恶拉戈利钠的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-17
恶拉戈利钠(Elagolix),商品名Orilissa,是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。该药物通过作用于GnRHR(促性腺激素释放激素受体)来减少疼痛症状。以下是恶拉戈利钠的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
恶拉戈利钠的适应症、用法用量和不良反应
适应症
恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。该药物能够显著减轻患者的疼痛症状,提高生活质量。
用法用量
恶拉戈利钠的具体用法用量如下:
- 150mg,每天 1次:每天服用不超过 1片。
- 200mg,每天 2次:每天服用不超过 2片。
开始服用恶拉戈利钠前需排除妊娠,或在月经来潮后 7天内开始服用。建议每天大约在同一时间服用恶拉戈利钠,餐前餐后都可以。如漏服的恶拉戈利钠,应立即在当天服用,然后恢复正常服药时间。
不良反应
恶拉戈利钠最常见的不良反应包括:
- 潮热和盗汗
- 头痛
- 恶心
- 失眠
- 闭经
- 焦虑
- 关节痛
- 抑郁相关不良反应和情绪变化
此外,恶拉戈利钠还可能引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低,随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。因此,建议限制使用时间以减少骨质流失的程度。
用药注意事项和日常注意事项
骨质流失
恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。长期使用可能导致骨密度进一步下降,并且在停止治疗后可能无法完全恢复。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。因此,建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽然补充钙和维生素 D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。
肝功能损害
根据肝功能损害的程度,恶拉戈利钠的剂量需要相应调整:
- 轻度肝功能损害(Child-Pugh A):轻度肝功能损害的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。
- 中度肝功能损害(Child-Pugh B):与肝功能正常的妇女相比,肝功能中度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约 3倍。推荐的恶拉戈利钠的剂量调整为 150mg,每日 1次,治疗时限为 6个月。不建议使用恶拉戈利钠 200mg,每日 2次。
- 重度肝功能损害(Child-Pugh C):肝功能重度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约 7倍,因此恶拉戈利钠是严重肝功能损害女性的禁忌症。
特殊人群用药
对于特殊人群,恶拉戈利钠的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。
- 儿科患者:儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年人患者:未观察到其他临床事项,但在医生指导下使用。
总之,恶拉戈利钠在治疗子宫内膜异位症相关疼痛方面具有显著效果,但使用时需注意其潜在的不良反应和特定人群的用药限制。遵循医生的建议,定期进行相关检查,可以最大程度地发挥药物的治疗效果并减少副作用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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