恶拉戈利钠的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-17

恶拉戈利钠是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍恶拉戈利钠的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

恶拉戈利钠的用法用量

开始用药前的准备

在开始服用恶拉戈利钠之前,需要排除妊娠。如果在月经来潮后的7天内开始服用,通常不需要进行妊娠测试。建议每天大约在同一时间服用恶拉戈利钠,餐前餐后均可。

推荐剂量

恶拉戈利钠的推荐剂量有两种:
1. 150mg,每天1次:每天服用不超过1片。
2. 200mg,每天2次:每天服用不超过2片。

选择合适的剂量应根据症状的严重程度和治疗目标,建议在医生指导下使用最低有效剂量,以减少不良反应的发生。

特殊人群的剂量调整

对于肝功能损害的患者,剂量需要进行调整:
1. 轻度肝功能损害(Child-Pugh A):无需调整剂量。
2. 中度肝功能损害(Child-Pugh B):推荐剂量为150mg,每日1次,治疗时限为6个月。不建议使用200mg,每日2次。
3. 重度肝功能损害(Child-Pugh C):恶拉戈利钠是禁忌症,不建议使用。

恶拉戈利钠的副作用和注意事项

常见副作用

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括:
1. 潮热和盗汗
2. 头痛
3. 恶心
4. 失眠
5. 闭经
6. 焦虑
7. 关节痛
8. 抑郁相关不良反应和情绪变化

这些副作用在大多数患者中是轻微且可耐受的,但如果症状严重或持续不缓解,应及时联系医生。

骨质流失

恶拉戈利钠会导致骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。长期使用会使骨密度损失更大,且在停止治疗后可能无法完全恢复。这种骨密度降低可能影响长期骨骼健康和未来的骨折风险。建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,并限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽然补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。

与其他药物的相互作用

恶拉戈利钠是CYP3A、P-gp和OATP1B1的底物,因此与其他药物的相互作用需要注意:
1. 强效CYP3A抑制剂:不建议恶拉戈利钠200mg每日2次和强效CYP3A抑制剂联合使用超过1个月。将恶拉戈利钠150mg每日1次和强效CYP3A抑制剂的使用期限限制在6个月内。
2. 强效CYP3A诱导剂:恶拉戈利钠与强效CYP3A诱导剂联合给药可能会降低恶拉戈利钠的血浆浓度,从而降低治疗效果。不建议恶拉戈利钠200mg每日2次和利福平联合使用。将恶拉戈利钠150mg每日1次和利福平的联合使用限制在6个月内。

日常注意事项

在使用恶拉戈利钠期间,应注意以下几点:
1. **月经出血模式的变化**:恶拉戈利钠可能导致月经出血量、强度或持续时间的减少,这可能会降低及时识别怀孕发生的能力。如果怀疑怀孕,应进行妊娠测试,确认怀孕后应停用恶拉戈利钠。
2. **自杀意念和情绪障碍**:在临床试验中,使用恶拉戈利钠的患者报告了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。与安慰剂相比,恶拉戈利钠受试者的抑郁和情绪变化发生率更高。患者出现新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化时,应立即就医。
3. **肝脏转氨酶升高**:恶拉戈利钠可能导致血清丙氨酸转氨酶(ALT)的剂量依赖性升高。患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征(如黄疸)时,应立即就医。

通过遵循上述用法用量和注意事项,患者可以更安全地使用恶拉戈利钠,最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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