恶拉戈利钠的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-17

恶拉戈利钠(elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的药物。它通过作用于GnRH受体,调节激素水平,从而减轻疼痛症状。本文将详细介绍恶拉戈利钠的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

恶拉戈利钠的适应症、功效与作用

适应症

恶拉戈利钠主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,其特点是子宫内膜组织生长在子宫以外的部位,导致周期性的疼痛和不适。恶拉戈利钠能够显著减轻患者的疼痛症状,提高生活质量。

功效与作用

恶拉戈利钠通过抑制促性腺激素释放激素(GnRH)受体,减少垂体分泌促性腺激素(LH和FSH),进而降低卵巢雌激素的产生。这种机制有助于减少子宫内膜异位症组织的生长和炎症反应,从而缓解疼痛和其他相关症状。

此外,恶拉戈利钠还可以改善与子宫内膜异位症相关的其他症状,如月经不规律、性交疼痛和不孕。

用法用量

恶拉戈利钠的推荐剂量为150mg,每日一次。对于某些患者,医生可能会根据具体情况调整剂量。具体的用药指南如下:

  • 每天大约在同一时间服用恶拉戈利钠,餐前餐后都可以。
  • 如果漏服,应立即在当天服用,然后恢复正常服药时间。
  • 不建议长期使用恶拉戈利钠,因为长时间使用可能会导致骨质流失。

患者在使用恶拉戈利钠时应严格遵循医生的指导,不要自行调整剂量或停药。

用药注意事项

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。因此,医生可能会建议补充钙和维生素D,以减少骨质流失的风险。

对于有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者,应进行骨密度评估,并限制使用时间以减少骨质流失的程度。

肝功能损害

轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。中度肝功能损害(Child-Pugh B)的女性推荐调整剂量为150mg,每日一次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害(Child-Pugh C)的女性禁用恶拉戈利钠。

在使用恶拉戈利钠期间,患者应定期进行肝功能检测,特别是在出现黄疸等症状时,应及时就医。

月经出血模式变化和识别妊娠能力的降低

服用恶拉戈利钠的妇女可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少,这可能会降低及时识别怀孕发生的能力。如果怀疑怀孕,应进行妊娠测试,如果确认怀孕,应停用恶拉戈利钠。

患者在使用恶拉戈利钠期间应注意避孕,避免意外怀孕。

自杀意念、自杀行为和情绪障碍恶化

在临床试验中,使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。与安慰剂相比,恶拉戈利钠受试者的抑郁和情绪变化发生率更高。因此,医生应对有抑郁症状的患者进行及时评估,以确定继续治疗的风险是否大于获益。

如有新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化,患者应立即就医,并酌情转诊给精神卫生专业人员。

药物相互作用

恶拉戈利钠是CYP3A、P-gp和OATP1B1的底物。与强效CYP3A抑制剂联合使用可能会增加恶拉戈利钠的血浆浓度,而与强效CYP3A诱导剂联合使用则可能降低恶拉戈利钠的血浆浓度。因此,不建议恶拉戈利钠200mg每日2次和强效CYP3A抑制剂联合使用超过1个月,也不建议恶拉戈利钠200mg每日2次和强效CYP3A诱导剂联合使用。

患者在使用恶拉戈利钠期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,应停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用恶拉戈利钠。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年人患者未观察到其他临床事项,但仍需在医生指导下使用。

在使用恶拉戈利钠时,患者应密切关注自身的身体状况,如有任何不适,应及时就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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