恶拉戈利钠（Elagolix），是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍恶拉戈利钠的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项，帮助患者更好地了解该药物。

恶拉戈利钠的详细说明书

医保价格

恶拉戈利钠尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。港版原研药的价格大约为 2137 美元一盒，规格分别为 150mg*28 片和 200mg*56 片两种。在购买时，应注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

适应症

恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。该药物通过作用于促性腺激素释放激素受体（GnRHR），减少卵巢产生的雌激素，从而减轻子宫内膜异位症引起的疼痛症状。

用法用量

恶拉戈利钠的用法和用量如下：
1. 开始服用恶拉戈利钠前需排除妊娠，或在月经来潮后 7 天内开始服用。
2. 每天大约在同一时间服用恶拉戈利钠，餐前餐后都可以。
3. 使用最低有效剂量，需同时考虑到症状的严重程度和治疗目标。
4. 由于骨质流失，需限制使用时间。具体推荐剂量请咨询专业医生。

对于不同肝功能状态的患者，恶拉戈利钠的剂量调整如下：
1. 轻度肝功能损害（Child-Pugh A）：轻度肝功能损害的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。
2. 中度肝功能损害（Child-Pugh B）：与肝功能正常的妇女相比，肝功能中度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约 3 倍。推荐的恶拉戈利钠的剂量调整为：150mg，每日 1 次，治疗时限为 6 个月。不建议使用恶拉戈利钠 200mg，每日 2 次。
3. 重度肝功能损害（Child-Pugh C）：肝功能重度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约 7 倍，因此恶拉戈利钠是严重肝功能损害女性的禁忌症。

用药注意事项

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度（BMD）的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长，骨密度损失会更大，并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。考虑对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估，限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽补充钙和维生素 D 的效果尚未研究，但这种补充可能对所有患者均有益。

漏服剂量

如漏服的恶拉戈利钠，应立即在当天服用，然后恢复正常服药时间。正常服药时间如下所示：
1. 150mg，每天 1 次：每天服用不超过 1 片。
2. 200mg，每天 2 次：每天服用不超过 2 片。

特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女】
孕妇禁用恶拉戈利钠，如果在治疗期间发生妊娠，请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。

【儿科患者】
儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。

【老年人患者】
未观察到其他临床事项，在医生指导下使用。

【肝损害患者】
轻度至中度肝功能损害患者不建议调整剂量，重度肝功能损害患者禁用恶拉戈利钠。

不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应是（>5%）：
1. 潮热和盗汗
2. 头痛
3. 恶心
4. 失眠
5. 闭经
6. 焦虑
7. 关节痛
8. 抑郁相关不良反应和情绪变化

在子宫内膜异位症临床试验中，使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为，包括一例自杀案例。与安慰剂相比，恶拉戈利钠受试者的抑郁和情绪变化发生率更高，有自杀或抑郁史的恶拉戈利钠受试者的抑郁发生率高于无此类病史的受试者。因此需及时评估有抑郁症状的患者，以确定继续治疗的风险是否大于获益。如有新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化的患者应酌情转诊给精神卫生专业人员，建议患者出现自杀意念和行为立即就医，如果发生此类事件，重新评估继续使用恶拉戈利钠的获益和风险。

药物相互作用

1. 与其他药物的潜在影响：
恶拉戈利钠是 CYP3A、P-gp 和 OATP1B1 的底物。
（1）强效 CYP3A 抑制剂：
不建议恶拉戈利钠 200mg 每日 2 次和强效 CYP3A 抑制剂联合使用 1 个月以上。将恶拉戈利钠 150mg 每日 1 次和强效 CYP3A 抑制剂的同时使用期限限制在 6 个月内。CYP3A 强效抑制剂包括：伊曲康唑（广谱抗真菌药）、酮康唑（广谱抗真菌药）、伏立康唑（广谱抗真菌药）、阿扎那韦（艾滋）、利托那韦（抗病毒）、克拉霉素（抗生素）等药。

（2）强效 CYP3A 诱导剂：
恶拉戈利钠与强效 CYP3A 诱导剂联合给药可能会降低恶拉戈利钠的血浆浓度，并可能导致恶拉戈利钠的治疗效果降低。不建议恶拉戈利钠 200mg 每日 2 次和利福平联合使用。将恶拉戈利钠 150mg 每日 1 次和利福平的联合使用限制在 6 个月内。CYP3A 强诱导剂包括利福平（抗结核）、利福喷丁（结核、麻风{抗金黄葡萄球菌}）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类}）、卡马西平（癫痫、三叉神经痛{镇痛药}）、巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫）、圣约翰草（治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠）等药。

月经出血模式变化和识别妊娠能力的降低

服用恶拉戈利钠的妇女可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少，这可能会降低及时识别怀孕发生的能力。如果怀疑怀孕，则进行妊娠测试，如果确认怀孕，则停用恶拉戈利钠。

肝脏转氨酶升高

在临床试验中，恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶（ALT）的剂量依赖性升高至少是参考范围上限的