塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

适应症与用法用量

适应症

塔拉妥单抗主要用于治疗经铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。这种药物通过激活 T 细胞，靶向癌细胞表面的 DLL3 蛋白，从而达到治疗效果。虽然其适应靶点尚不明确，但塔拉妥单抗已经显示出对 ES-SCLC 的显著疗效。

用法用量

塔拉妥单抗应通过静脉输注给药，输注时间为 1 小时。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）和其他严重不良反应的风险，建议采用逐步递增剂量方案。具体如下：

• 周期 1 第 1 天：1 mg 静脉输注，输注前 1 小时使用 8 mg 地塞米松静脉注射。
• 周期 1 第 8 天：10 mg 静脉输注，输注前 1 小时使用 8 mg 地塞米松静脉注射。
• 周期 1 第 15 天起：每两周一次，10 mg 静脉输注。

在每次给药前，应评估患者的全血细胞计数、肝酶和胆红素水平。输注后，患者应在合适的医疗环境中监测 22-24 小时，以及时发现并处理 CRS 和神经毒性等严重反应。此外，患者在周期 1 第 1 天和第 8 天输注塔拉妥单抗后 48 小时内，应由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。

剂量调整与不良反应管理

在出现细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性（包括 ICANS）时，需要根据症状的严重程度进行剂量调整和管理。具体措施如下：

• 1 级 CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗（如对乙酰氨基酚）。
• 2 级 CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测 24 小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
• 3 级 CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测 22-24 小时。若复发则永久停药。需 ICU 监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
• 4 级 CRS：永久停药，ICU 支持治疗。
• 1 级神经毒性（包括 ICANS）：暂停给药至恢复，支持治疗。
• 2 级神经毒性（包括 ICANS）：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
• 3 级神经毒性（包括 ICANS）：暂停给药至恢复，若 7 天未改善或复发则永久停药。需 ICU 监护，使用激素并重复神经影像学检查。
• 4 级神经毒性（包括 ICANS）：永久停药，ICU 支持治疗。

通过这些措施，可以有效地管理和减轻患者的不良反应，提高治疗的安全性和有效性。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

塔拉妥单抗的使用需要具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下进行，以管理严重反应如 CRS 和包括 ICANS 在内的神经毒性。以下是一些关键的用药注意事项：

• 监测与评估：在每次给药前，应评估患者的全血细胞计数、肝酶和胆红素水平，根据临床指征进行监测。
• 水化：确保患者在塔拉妥单抗给药前充分水化，以降低 CRS 的风险。
• 输注环境：在周期 1 第 1 天和第 8 天，需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者 22-24 小时。
• 伴随用药：在周期 1 第 1 天和第 8 天，需使用地塞米松和生理盐水作为伴随用药，以降低 CRS 和其他不良反应的风险。

通过这些措施，可以最大限度地降低患者的治疗风险，提高治疗效果。

日常注意事项

在使用塔拉妥单抗期间，患者需要注意以下几个方面的日常管理：

• 避孕：育龄女性在治疗期间及停药后 2 个月内需采取有效的避孕措施，因为塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害。
• 哺乳：哺乳期女性在治疗期间禁止哺乳，末次给药后 2 个月方可恢复哺乳。
• 生活调整：患者在治疗期间应保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保持充足的休息和营养摄入。
• 定期复查：患者应按照医生的建议定期进行复查，监测病情变化和药物副作用。
• 心理支持：癌症治疗过程可能会对患者的心理产生较大影响，建议患者寻求专业的心理支持和辅导。

通过这些日常管理措施，患者可以更好地应对治疗带来的各种挑战，提高生活质量。