塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过加速批准程序获得批准，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。本文将详细介绍塔拉妥单抗的适应症和主要副作用。

适应症

治疗范围

塔拉妥单抗主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种肺癌类型具有高度侵袭性和快速进展的特点，塔拉妥单抗的出现为这类患者提供了新的治疗选择。塔拉妥单抗通过激活患者的T细胞，针对肿瘤细胞表面的DLL3抗原进行攻击，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

适应人群

塔拉妥单抗适用于已经接受过含铂化疗并且疾病进展的成人患者。这些患者通常对传统治疗方法反应不佳，塔拉妥单抗作为一种新型免疫疗法，能够为他们带来新的希望。此外，塔拉妥单抗的使用需要在具备相应医疗条件的机构进行，以应对可能出现的严重不良反应。

临床试验与审批

塔拉妥单抗通过加速批准程序获得批准，这意味着其在早期临床试验中显示出了显著的疗效，但还需要通过后续的验证性临床试验来进一步确认其临床获益。这一过程旨在确保患者在接受新药治疗时能够获得最大的安全性与有效性。

副作用

常见副作用

塔拉妥单抗的常见副作用包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血和恶心。这些副作用通常较轻，可以通过相应的支持治疗得到缓解。患者在接受治疗期间应密切关注身体状况，如有不适应及时告知医生。

严重副作用

塔拉妥单抗可能导致一些严重的不良反应，包括细胞因子释放综合征（CRS）、肺炎、低钠血症、神经毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和复发性中性粒细胞减少。其中，CRS 是最常见的严重副作用之一，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心和呕吐等症状。神经毒性（包括 ICANS）可能导致意识模糊、嗜睡、定向障碍等严重症状，需要及时评估并给予支持治疗。

实验室异常

塔拉妥单抗还可能导致一些实验室异常，包括淋巴细胞减少、低钠、尿酸升高等。这些异常指标需要定期监测，以评估患者的治疗反应和健康状况。如果出现严重的实验室异常，医生可能会调整治疗方案或暂停治疗。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的细胞因子释放综合征（CRS），因此建议采用逐步递增给药方案，并在首次和第八次给药时在具备CRS监测和急救条件的医疗机构进行。患者在治疗期间应密切监测，出现症状立即停药并启动支持治疗。根据严重程度，医生可能会暂停或永久停药。

神经毒性（包括 ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。患者在治疗期间应避免驾驶或操作危险机械，并在出现神经症状时立即评估并给予支持治疗。根据毒性分级，医生可能会暂停或永久停用塔拉妥单抗。

血细胞减少

塔拉妥单抗可能导致中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。治疗前及每次给药前应监测全血细胞计数，如果中性粒细胞低于1.0×10^9/L或血小板低于50×10^9/L，应暂停治疗。出现发热性中性粒细胞减少时，需立即处理。

感染

塔拉妥单抗可能增加感染的风险，尤其是肺炎和尿路感染。治疗期间应密切监测感染症状，出现感染时应暂停治疗并给予抗感染治疗。

肝毒性

塔拉妥单抗可能导致肝酶升高（ALT/AST）和胆红素升高，治疗前及每次给药前应监测肝功能。如果出现3级以上的肝损伤，应暂停治疗。

超敏反应

塔拉妥单抗可能引发严重过敏反应，如皮疹和支气管痉挛。输注期间应密切监测过敏症状，出现严重反应时应永久停药。

日常生活注意事项

饮食与生活习惯

在接受塔拉妥单抗治疗期间，患者应注意饮食均衡，多吃富含蛋白质和维生素的食物，以增强身体抵抗力。同时，应避免过度劳累，保持充足的休息，以减轻治疗带来的不适感。

心理支持

癌症治疗过程中心理支持同样重要。患者应积极与家人、朋友和医护人员沟通，分享自己的感受和担忧。必要时，可以寻求专业的心理咨询和支持，以更好地应对治疗过程中的压力和挑战。

定期复查

治疗期间，患者应定期到医院进行复查，监测治疗效果和身体状况。如有任何不适或疑问，应及时与医生沟通，以便及时调整治疗方案。