塔拉妥单抗的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-21

塔拉妥单抗(Tarlatamab)是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂,主要用于治疗成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这种药物通过激活患者的免疫系统,特别是 T 细胞,来识别和攻击肿瘤细胞。塔拉妥单抗的获批是基于加速批准程序,需要通过后续的验证性临床试验来进一步确认其临床效益。

功效与适应症

主要适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这一适应症基于加速批准程序,未来还需通过验证性临床试验来进一步确认其临床效果。广泛期小细胞肺癌是一种高度恶性的肿瘤,通常在诊断时已扩散到肺外,因此寻找有效的治疗方法尤为重要。

作用机制

塔拉妥单抗通过结合肿瘤细胞表面的 DLL3 和 T 细胞表面的 CD3 来发挥作用。DLL3 是一种在许多小细胞肺癌细胞中高表达的蛋白质,而 CD3 是 T 细胞上的一个重要标志物。通过这种双重结合,塔拉妥单抗能够引导 T 细胞识别并杀死表达 DLL3 的肿瘤细胞,从而达到治疗效果。

临床应用

在临床试验中,塔拉妥单抗显示出了显著的抗肿瘤活性。患者在接受治疗后,部分人的肿瘤缩小或病情稳定,这为晚期小细胞肺癌患者提供了新的希望。然而,塔拉妥单抗也存在一定的副作用和风险,需要在专业医疗人员的监督下使用。

用药注意事项

细胞因子释放综合征(CRS)

塔拉妥单抗可能会引发严重的细胞因子释放综合征(CRS),表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心和呕吐等症状。潜在的并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。为了降低 CRS 的风险,建议采用逐步递增给药方案,并在周期 1 中使用推荐的伴随药物。

神经毒性(含 ICANS)

塔拉妥单抗还可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。这些症状可能与 CRS 同时发生或单独出现。治疗过程中应密切监测患者的神经状态,一旦出现症状应立即停药并采取相应的支持治疗。

特殊人群用药

对于孕妇,塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害,因此在治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。哺乳期女性禁止哺乳,停药后 2 个月方可恢复。对于老年患者,虽然无需调整剂量,但临床数据有限,需要谨慎使用。肾功能损害和肝功能损害的患者,轻度至中度无需调整剂量,但重度患者的数据不足,需慎重考虑。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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