塔拉妥单抗（Imdelltra）是由美国安进公司研发的一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。以下是关于塔拉妥单抗的详细说明书、医保信息、价格、疗效和副作用等内容。

塔拉妥单抗详细说明书

基本信息

塔拉妥单抗的中文名称为塔拉妥单抗，英文名称为 Imdelltra，其他别称包括 tarlatamab-dlle 和 AMG757。该药物为冻干粉注射剂，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。目前，塔拉妥单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这一适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

价格

塔拉妥单抗的价格如下：规格为 1mg 的塔拉妥单抗，价格大约为 6102 美元一盒；规格为 10mg 的塔拉妥单抗，价格大约为 28129 美元一盒。

疗效

塔拉妥单抗通过其独特的机制，能够将 T 细胞直接引导到异常细胞上，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。这种治疗方法为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。

副作用

塔拉妥单抗的常见不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血、恶心等。严重不良反应包括 CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和复发性中性粒细胞减少。实验室异常包括淋巴细胞减少、低钠和尿酸升高。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性管理

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。对于 1 级神经毒性，暂停给药至恢复，支持治疗；2 级神经毒性，暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状；3 级神经毒性，暂停给药至恢复，若 7 天未改善或复发则永久停药，需 ICU 监护，使用激素并重复神经影像学检查；4 级神经毒性，永久停药，ICU 支持治疗。

特殊人群用药

孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及末次给药后 2 个月内需有效避孕。
哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。
生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
儿童：安全性和有效性未确立，不推荐用于儿童。
老年人：无需调整剂量，但临床数据有限，75 岁以上患者需谨慎评估和密切监测。
肾功能损害：轻度至中度无需调整，重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
肝功能损害：轻中度无需调整，中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

药物制备与储存

材料兼容性：EVA、聚烯烃、PVC 材质的输液袋和导管可兼容。
复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存 ≤ 8 小时，冷藏 ≤ 7 天，禁止二次冷藏。
原包装 2-8℃ 冷藏，避光；室温（20-25℃）下可存放 ≤ 24 小时。

塔拉妥单抗为特定肺部患者提供了新的治疗选择，但在使用过程中需严格遵循用药指南，密切关注患者的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。