塔拉妥单抗（Tarlatamab-dlle）是一种用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的双特异性 DLL3 导向 CD3 T 细胞接合剂。该药物主要适用于那些接受过含铂化疗后疾病进展的成人患者。本文将详细介绍塔拉妥单抗的使用方法、注意事项及相关信息，帮助患者更好地理解和使用这种药物。

塔拉妥单抗的使用方法

塔拉妥单抗是一种冻干粉注射剂，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。为了确保药物的安全性和有效性，患者必须在具备资质的医疗专业人员指导下使用。

药物制备

从 250mL 生理盐水袋中抽出 14mL（1mg 剂量）或 17mL（10mg 剂量）。加入 13mL IVSS 稳定剂，再注入复溶后的塔拉妥单抗（1.1mL 或 4.2mL）。药物制备过程中，应严格遵守无菌操作原则，防止局部或全身感染。

推荐剂量与给药方法

塔拉妥单抗应通过静脉输注 1 小时。建议采用逐步递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体步骤如下：

• 周期 1 第 1 天：1mg
• 周期 1 第 8 天：10mg
• 完成逐步递增方案后，每两周给予 10mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

给药前准备

在周期 1 第 1 天和第 8 天，需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者 22-24 小时。建议患者在输注后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。

剂量调整与不良反应管理

如果出现剂量延迟，应根据具体情况调整剂量。具体调整方法如下：

• 最后一次给药为 1mg（周期 1 第 1 天）≤14 天：直接给予 10mg，恢复原计划方案。
• 最后一次给药为 1mg（周期 1 第 1 天）≥14 天：重新从 1mg 开始，若耐受，1 周后增至 10mg，再恢复原计划。
• 最后一次给药为 10mg（周期 1 第 8 天）≤21 天：直接给予 10mg，恢复原计划。
• 最后一次给药为 10mg（周期 1 第 8 天）≥21 天：重新从 1mg 开始，若耐受，1 周后增至 10mg，再恢复原计划。

用药注意事项

使用塔拉妥单抗时，患者需要特别注意一些潜在的风险和不良反应，以确保治疗过程的安全性和有效性。

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。

神经毒性（包括 ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。如果出现 1 级或 2 级神经毒性，应暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。3 级或 4 级神经毒性需立即停药并进行 ICU 监护和支持治疗。

特殊人群用药

塔拉妥单抗对某些特殊人群的用药需特别注意：

• 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后 2 个月内需避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。
• 儿童：安全性和有效性未确立，不推荐用于儿童。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整，重度或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整，中重度数据不足。

药物贮存与有效期

塔拉妥单抗应原包装 2-8°C 冷藏，避光。室温（20-25°C）下可存放 ≤24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存 ≤8 小时，冷藏 ≤7 天，禁止二次冷藏。药物有效期为 24 个月。

通过以上详细说明，希望患者能够更好地理解和使用塔拉妥单抗，确保治疗过程的安全性和有效性。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或医疗专业人员。