塔拉妥单抗（Tarlatamab-dlle）是一种双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，主要适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。本文将详细介绍塔拉妥单抗的作用机制、用法用量、副作用及其注意事项。

塔拉妥单抗的作用与功效

适应症

塔拉妥单抗主要用于治疗已经接受过含铂化疗但疾病仍进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过加速批准程序获得上市许可，未来还需通过进一步的验证性临床试验确认其临床效益。

作用机制

塔拉妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合肿瘤细胞表面的DLL3蛋白和T细胞表面的CD3蛋白。这种结合激活T细胞，使其识别并杀死表达DLL3的肿瘤细胞，从而发挥抗癌作用。

主要成分与剂型

塔拉妥单抗的主要成分是tarlatamab-dlle，剂型为冻干粉注射剂。复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。

塔拉妥单抗的用法用量与副作用

用法用量

塔拉妥单抗应由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如细胞因子释放综合征（CRS）和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。具体用法如下：

• 初次给药：在周期1中，采用逐步递增剂量方案。第1天和第8天分别给予1mg和10mg剂量。
• 维持治疗：完成逐步递增方案后，每两周给予10mg剂量，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 伴随用药：在周期1第1天和第8天，需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者22-24小时。建议患者在这两天输注塔拉妥单抗后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

副作用

塔拉妥单抗的常见不良反应包括细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血、恶心等。严重不良反应包括CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、ICANS、复发性中性粒细胞减少。实验室异常包括淋巴细胞减少、低钠、尿酸升高。

注意事项

在使用塔拉妥单抗时，需要特别注意以下几个方面：

• 细胞因子释放综合征（CRS）：塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。
• 神经毒性（含ICANS）：可能导致严重神经毒性，症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。建议在具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作下给药。
• 特殊人群用药：
  • 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。
  • 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
  • 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
  • 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度或终末期肾病数据不足。
  • 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度数据不足。

塔拉妥单抗的使用需在专业医疗人员的指导下进行，严格遵守用药指南，以最大限度地减少不良反应，提高治疗效果。