凡德他尼(Vandetanib)上市了吗?怎么购买
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-24

凡德他尼(Vandetanib),也被称为 Caprelsa 或 Zactima,是一种用于治疗甲状腺髓样癌的靶向药物。该药物在全球多个地区已经上市,但在不同国家的上市时间和获取途径有所不同。本文将详细介绍凡德他尼的上市情况以及如何购买该药物。

凡德他尼的上市情况

全球上市历程

凡德他尼(Vandetanib)最早在2011年4月6日由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。随后,该药物在2012年2月17日获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,并在2015年9月28日由日本医疗器械厂商协会(PMDA)批准上市。

在这些主要市场之外,凡德他尼也陆续在其他国家和地区获得批准。然而,截至当前,凡德他尼尚未在中国大陆上市,因此患者在国内药房无法购买到该药物。这意味着中国患者需要通过其他渠道来获取这种药物。

购买渠道

对于中国患者而言,虽然凡德他尼尚未在中国大陆上市,但仍有一些合法途径可以获取该药物。首先,患者可以通过正规医院的国际医疗部门购买。一些大型医院与国外医疗机构有合作关系,可以提供进口药物。其次,患者可以考虑前往已经批准凡德他尼上市的国家,如美国、欧洲或日本,直接在当地购买。

另一种途径是通过专业的国际医疗服务机构。这些机构通常有合法的药品供应链,可以为患者提供从海外采购药品的服务。患者在选择这类服务时,务必确认服务机构的资质和药品的来源,以确保购买到的是正品药物。

价格参考

凡德他尼的价格因地区和销售渠道而异。以下是一些常见的价格参考:

  • 法国赛诺菲德国版原研药:300mg*30片,价格约为 6337美元一盒。
  • 印度版凡德他尼:100mg*30片,价格约为 6250美元一盒;300mg*30片,价格约为 11850美元一盒。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。患者在购买前应咨询医生或专业机构,了解最新的价格信息。

用药注意事项

剂量和用法

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用,但应在每次给药后的12小时内不要漏服药物。如果忘记服药,应在下次给药时间正常服用,不要加倍剂量。不要压碎凡德他尼片,因为这可能会影响药物的吸收和效果。

对于一些特殊情况,如校正的QT间期(Fridericia, QTcF)大于500ms或出现CTCAE 3级及以上毒性,患者需要暂停用药。待QTcF恢复到小于450ms或毒性消退至1级时,再以减少的剂量恢复用药。具体的剂量调整应由医生指导。

不良反应和监测

凡德他尼可能引起多种不良反应,包括但不限于皮疹、腹泻、恶心、高血压和心律失常等。患者在用药期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特别是QT间期延长,这是凡德他尼的一个重要不良反应。患者应避免与可能延长QT间期的药物同时使用,并在用药期间密切监测心电图变化。如有任何不适,应及时联系医生。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未充分研究。因此,孕妇应避免使用凡德他尼,因为它可能会对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在使用凡德他尼期间和最后一次给药后4个月内不应母乳喂养。

对于有生育潜力的女性,应在开始使用凡德他尼前确认妊娠状况,并在用药期间及停药后4个月内采取有效避孕措施。男性患者在用药期间和最后一次给药后4个月内也应采取避孕措施。

此外,凡德他尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在18岁以下的患者中使用。

通过上述介绍,患者可以更好地了解凡德他尼的上市情况和购买渠道,同时在用药过程中注意相关事项,确保药物的安全和有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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