苯达莫司汀的中文说明书
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发布日期:2025-04-25

苯达莫司汀是一种兼具烷化剂和嘌呤类似物作用的化疗药物,2008年,美国FDA批准其用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),随后由美国Cephalon公司(现属Teva Pharmaceuticals)在美国及全球推广。在中国,苯达莫司汀于2013年通过进口注册获批上市(商品名“存达”),由德国Ribosepharm GmbH生产,并被纳入国家医保目录。

一、苯达莫司汀的基本信息

苯达莫司汀是一种重要的化疗药物,广泛应用于多种血液系统恶性肿瘤的治疗。以下是关于苯达莫司汀的一些基本信息。

1. 别称

苯达莫司汀的中文名称为苯达莫司汀,英文名称为Treanda。其他别称包括:Bendamustine、存达、Treakisym、Belrapzo、Bendeka、BENDIT、Leuben。

2. 厂家、规格和价格

印度海得隆版仿制药的规格为100mg,价格约为32美元一盒。苯达莫司汀已经在中国上市,并进入中国医保,市面上目前有仿制药。

3. 上市和医保信息

苯达莫司汀于2013年通过进口注册获批在中国上市,商品名为“存达”。该药物由德国Ribosepharm GmbH生产,并被纳入国家医保目录,为广大患者提供了便利。

苯达莫司汀作为一种重要的化疗药物,已经在多个国家和地区得到广泛应用,为许多患者带来了希望。

二、用药注意事项

苯达莫司汀在使用过程中需要注意一些事项,以保证治疗效果和患者的安全。以下是一些关键的用药注意事项。

1. 骨髓抑制

应频繁监测全血细胞计数,包括白细胞、血小板、血红蛋白(Hgb)和中性粒细胞。在临床试验中,最初每周监测一次血细胞计数。血液学指标的最低点主要出现在治疗的第三周。如果到下一个预定周期的第一天仍未恢复到推荐值,骨髓抑制可能需要延迟给药和/或随后降低剂量。在下一个治疗周期开始前,绝对中性粒细胞计数(ANC)应≥1×10⁹/L,血小板计数应≥75×10⁹/L。

2. 感染

接受苯达莫司汀治疗后出现骨髓抑制的患者更容易发生感染。告知接受苯达莫司汀治疗后出现骨髓抑制的患者,若出现感染的症状或体征,应联系医生。接受苯达莫司汀治疗的患者存在感染复发的风险,包括但不限于乙肝、巨细胞病毒、结核分枝杆菌和带状疱疹。在给药前,患者应采取适当措施(包括临床和实验室监测、预防和治疗)来应对感染和感染复发。

3. 进行性多灶性白质脑病(PML)

使用苯达莫司汀治疗后,主要是在与利妥昔单抗或奥滨尤妥珠单抗联合使用时,出现过进行性多灶性白质脑病(PML),包括致死病例。对于出现新发或恶化的神经系统、认知或行为体征或症状的患者,应在鉴别诊断中考虑PML。如果怀疑是PML,应暂停苯达莫司汀治疗,并进行适当的诊断评估。对于发生PML的患者,应考虑停用或减少任何同时使用的化疗药物或免疫抑制剂。

通过以上注意事项,可以帮助患者更好地管理和使用苯达莫司汀,确保治疗效果的同时,最大限度地减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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