普乐沙福(plerixafor)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-25

普乐沙福(Plerixafor),作为一种重要的药物,已被广泛用于治疗多发性骨髓瘤和某些类型的淋巴瘤。自2008年在美国首次获批上市以来,普乐沙福在全球范围内逐渐获得了认可和应用。在中国,普乐沙福也经历了漫长的审批过程,最终于2018年获得了国家药品监督管理局的批准,并于2022年5月10日正式在国内上市。本文将详细介绍普乐沙福在中国的上市情况及其在临床上的应用。

普乐沙福在中国的上市历程

普乐沙福的药物背景

普乐沙福(Plerixafor)最初由吉利德科学公司研发,是一种CXCR4抑制剂,主要通过促进造血干细胞的动员来帮助患者更好地接受干细胞移植。该药物的独特作用机制使其成为治疗多发性骨髓瘤和某些类型淋巴瘤的重要辅助药物。

上市时间及过程

普乐沙福在美国首次获批上市是在2008年,随后在全球多个国家和地区陆续获得批准。在中国,普乐沙福的上市历程较为漫长。2018年12月,普乐沙福的原研药版本获得了国家药品监督管理局的批准。2022年5月10日,国产普乐沙福(Plerixafor)也获得了国家药品监督管理局的生产批准,并在同年5月23日正式宣告上市。这标志着普乐沙福在中国市场的全面铺开。

医保覆盖情况

普乐沙福在国内上市后,迅速被纳入了医保范围,大大减轻了患者的经济负担。医保政策的覆盖使得更多患者能够受益于这一先进的治疗手段,提高了治疗的可及性和普及率。

普乐沙福的用药注意事项

适应症和用法

普乐沙福主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。在使用普乐沙福之前,医生会评估患者的具体病情,确定是否适合使用该药物。通常情况下,普乐沙福的推荐剂量为0.24毫克/公斤体重,每日一次,连续使用4天。

常见副作用及处理

普乐沙福的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和注射部位反应等。大多数副作用是轻微和暂时的,但如果症状严重或持续不退,应及时联系医生。医生可能会调整剂量或提供对症治疗,以缓解不适。

与其他药物的相互作用

在使用普乐沙福期间,应避免与某些可能影响药物代谢的药物同时使用。例如,CYP3A4抑制剂和诱导剂可能会改变普乐沙福的血药浓度,影响药效。因此,在使用普乐沙福前,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以便医生进行合理的药物搭配。

特殊人群的使用

对于孕妇、哺乳期妇女和儿童,使用普乐沙福需要特别谨慎。目前尚无足够的研究数据支持这些特殊人群的安全性和有效性,因此在使用前应充分权衡利弊,并在医生的指导下进行。

普乐沙福的成功上市为中国患者带来了新的希望,其独特的机制和广泛的临床应用使其成为治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的重要药物。在未来,随着更多临床数据的积累,普乐沙福的应用前景将更加广阔。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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