普乐沙福(plerixafor)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-25

普乐沙福(Plerixafor)是一种用于提高非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者造血干细胞动员效果的药物。本文将详细介绍普乐沙福的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解该药物。

普乐沙福说明书

基本信息

普乐沙福由法国赛诺菲公司研发,是一种趋化因子CXC受体4(CXCR4)拮抗剂,主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。普乐沙福的英文名称为Plerixafor Injection,其他别称包括释倍灵、普乐沙福注射液、Mozobil。

用法用量

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。患者应在接受G-CSF(粒细胞集落刺激因子)每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量:

  • 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算本品的给药体积。

每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重:男(kg):50+2.3×((身高(cm)×0.394)-60);女(kg):45.5+2.3×((身高(cm)×0.394)-60)。根据暴露量随体重增加而增加,本品剂量不得超过40mg/天。

特殊人群用药

在接受普乐沙福给药的患者中发生的严重过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在本品给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。在临床研究中,少于1%患者在本品给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应。

对于肾功能不全患者,估算的肌酐清除率(CLCR)≤50mL/min时,根据体重降低三分之一的本品剂量。如果CLCR≤50mL/min,剂量不得超过27mg/天,因为mg/kg基础计算的剂量导致普乐沙福暴露随体重增加而增加。如果将使用剂量降低三分之一,全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。

用药注意事项

不良反应

普乐沙福的主要不良反应包括疲劳、高血压和失眠。部分患者可能会出现轻微的不适症状,如疲劳和乏力。严重不良反应包括过敏性休克和过敏反应、白血病患者的潜在肿瘤细胞动员作用、循环白细胞增加和血小板计数降低、潜在的肿瘤细胞动员作用、脾肿大等。在给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。在决定停止哺乳或者停止用药时应考虑到药物对母亲的重要性。

价格和医保信息

普乐沙福已在中国上市,但未进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。赛诺菲生产的普乐沙福原研药,规格为24mg/1.2mL,价格约为1802美元一盒。印度海得隆生产的普乐沙福仿制药,规格为24mg/1.2mL,价格约为303美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

以上信息旨在帮助患者更好地了解普乐沙福的使用方法、不良反应、价格及医保情况。如有任何疑问,建议咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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