马立巴韦的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-26

马立巴韦(通用名称:Maribavir,商品名称:Livtencity)是由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的一种创新抗病毒药物。该药物主要用于治疗成人及儿童(12岁及以上,体重至少35公斤)器官移植后的巨细胞病毒(CMV)感染或疾病。马立巴韦的独特之处在于它被视为同类首创药物,具有较高的安全性和有效性。

马立巴韦的基本信息

药物概述

马立巴韦是一种口服片剂,每片含200毫克的活性成分。该药物的推荐剂量为400毫克(2片200毫克),每日两次,无论是否进食。马立巴韦通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)的pUL97激酶,从而发挥其抗病毒作用。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)在器官移植后出现的巨细胞病毒(CMV)感染或疾病。这些患者通常在接受器官移植后容易受到CMV感染,而马立巴韦能够有效控制和治疗这种感染。

药物规格和价格

马立巴韦的常见规格为200毫克/片,每盒56片。目前,该药物的价格约为22,939美元一盒。需要注意的是,价格可能会因地区和购买渠道的不同而有所变化。

用药注意事项

剂量调整

在某些情况下,马立巴韦的剂量需要进行调整。例如,如果患者正在使用卡马西平,建议将马立巴韦的剂量增加到800毫克(4片200毫克),每日两次。如果患者正在使用苯妥英或苯巴比妥,建议将马立巴韦的剂量增加到1200毫克(6片200毫克),每日两次。

药物相互作用

马立巴韦与其他药物同时使用时可能会发生药物相互作用,这可能导致马立巴韦的治疗效果降低或增加不良反应的风险。特别是强CYP3A4诱导剂(如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥等)会显著降低马立巴韦的血浆浓度,从而降低其疗效。因此,除特定抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

特殊人群用药

对于孕妇和具有生育能力的女性,目前暂无相关的人类试验结果,但在动物实验中发现胎儿存活率下降。因此,应告知这些患者该药物对胎儿的潜在风险。对于哺乳期女性,目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于乳汁中,建议在医生的指导下使用。老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,也不建议调整剂量,但尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

日常注意事项

在使用马立巴韦期间,患者应定期进行血液检测,以监测CMV DNA水平和药物疗效。如果患者对治疗无反应或出现复发,应及时监测CMV DNA水平并检查马立巴韦耐药性。患者应避免与强CYP3A4诱导剂共同使用,以免降低药物疗效。同时,患者应密切关注任何不良反应,并及时与医生沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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