马立巴韦（Maribavir）是一种用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病的药物。以下是关于马立巴韦的详细说明书，包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

马立巴韦概述

医保价格

马立巴韦已经在中国上市，并进入中国医保。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片，价格约为22939美元一盒。市面上目前没有仿制药。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病。该药物通过抑制人类巨细胞病毒（CMV）pUL97激酶来发挥其抗病毒作用。

用法用量

成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）的推荐剂量为400mg（2片200mg），每日口服两次，无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用，将马立巴韦的剂量增加到800mg（4片200mg），每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用，将马立巴韦的剂量增加到1200mg（6片200mg），每日两次。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦是CYP3A4的底物。不推荐马立巴韦与强CYP3A4诱导剂共同给药，包括阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等。此外，马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂，也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）的抑制剂。马立巴韦与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高。

特殊人群用药

【哺乳期女性】目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物，是否会影响乳汁的产生，或对母乳喂养的婴儿有影响，因此建议在医生的指导下用药。

【有生殖潜力的男性和女性】建议在医生的指导下用药。

【儿科患者】在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年患者】老年患者（≥65岁）和年轻患者（<65岁）的安全性、有效性和药代动力学一致。

【肾脏损伤患者】对于轻度、中度或重度肾损害患者，不建议调整马立巴韦的剂量，尚未对终末期肾病（ESRD）患者进行研究。

【肝脏损伤患者】对于轻、中度肝功能损害的患者，不建议调整马立巴韦的剂量，尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

副作用

马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳（>10%）。这些不良反应一般不严重，能够自行消失，患者能够耐受。

监测和随访

如果患者对治疗无反应或复发，也应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。

在使用马立巴韦的过程中，建议患者定期进行血液检测和其他相关检查，以便及时发现并处理任何潜在的问题。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。