马立巴韦的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-26

马立巴韦(Maribavir)是一种用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物,适用于12岁及以上且体重至少35公斤的成人和儿童患者。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

马立巴韦的适应症、用法用量和不良反应

适应症

马立巴韦主要用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。这种病毒感染在器官移植和造血干细胞移植后的患者中较为常见,且可能导致严重的并发症。

用法用量

成人和儿童患者的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

对于无法吞咽片剂的患者,可以通过鼻胃管或口胃管给药。具体步骤包括使用注射器抽取适量的水溶解片剂,然后通过鼻胃管或口胃管给予,最后用15ml水冲洗注射器和管道,确保所有药物都进入体内。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳,发生率超过10%。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受,不需要进行特殊处理。然而,如果症状持续或加重,应及时咨询医生。

治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

用药注意事项

与抗惊厥药合用时的剂量调整

马立巴韦与卡马西平合用时,剂量需增加至800mg(4片200mg),每天两次。与苯妥英或苯巴比妥合用时,剂量需增加至1200mg(6片200mg),每日两次。这是由于这些药物可能影响马立巴韦的代谢,从而降低其疗效。

与其他药物的相互作用

马立巴韦与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合使用时,抗病毒活性可能降低。这是因为马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性。因此,不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用。

马立巴韦主要由CYP3A4代谢,与强CYP3A4诱导剂药物(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)合用时,可能导致马立巴韦血浆浓度降低,从而降低病毒学反应。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

特殊人群用药

孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。

儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。

肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

以上内容详细介绍了马立巴韦的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,希望对患者和医务人员有所帮助。在使用马立巴韦的过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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