恩曲替尼(Entrectinib)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-27

恩曲替尼(Entrectinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。它主要针对NTRK基因融合和ROS1重排的肿瘤,适用于成人和1个月以上的儿童患者。本文将详细介绍恩曲替尼的医保信息、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

恩曲替尼基本信息

医保和价格

恩曲替尼已经在中国上市,并且进入了中国医保。这大大减轻了患者的经济负担。国内正版恩曲替尼的价格如下:
- 100mg×30粒装:407美元/盒
- 200mg×90粒装:2072美元/盒
港版恩曲替尼的价格为200mg*90粒的售价为9564美元。
患者可以通过正规的医疗服务机构购买,务必注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

疗效

恩曲替尼主要适用于以下两种情况:
1. **NTRK基因融合阳性实体瘤**
恩曲替尼适用于携带NTRK融合基因且无已知获得性耐药突变的成人和1个月以上儿童患者,这些患者患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的情况,并且没有满意的替代治疗或既往治疗失败。
2. **ROS1阳性非小细胞肺癌**
恩曲替尼适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
恩曲替尼的疗效已经在多项临床试验中得到验证,能够显著改善患者的生存率和生活质量。

副作用

恩曲替尼的常见不良反应包括:
- 疲劳
- 便秘
- 味觉障碍
- 水肿
- 头晕
- 腹泻
- 恶心
- 感觉迟钝
- 呼吸困难
- 肌痛
- 认知障碍
- 体重增加
- 咳嗽
- 呕吐
- 发热
- 关节痛
- 视力障碍
此外,恩曲替尼还可能导致QTc间期延长,因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。

用药注意事项

治疗前的推荐评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生通常会进行以下评估和测试:
- 左心室射血分数
- 血清尿酸水平
- QT间期和电解质
这些检查有助于评估患者的整体健康状况,确保安全用药。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**
孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害,目前尚无孕妇使用该药物的可靠数据。建议孕妇特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险。
目前尚无数据表明恩曲替尼或其代谢物是否会进入母乳,或对母乳喂养的婴儿或乳汁分泌量产生影响。鉴于恩曲替尼可能对母乳喂养的婴儿造成严重的不良反应,建议哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内暂停母乳喂养。
2. **有生殖潜力的人群**
在使用恩曲替尼之前,应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时,建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。
3. **儿童患者**
恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到了验证。但在ROS1阳性非小细胞肺癌的儿童患者中,恩曲替尼的安全性和有效性尚未确定。
4. **老年患者**
恩曲替尼的临床研究并未纳入足够数量的老年患者,无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。
5. **肾功能和肝功能损伤患者**
轻度和中度肾功能损害的患者无需调整恩曲替尼的剂量。严重肾功能损害患者的研究尚未进行。中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确,医生会权衡风险和效益,更频繁地监测这些患者的不良反应。

药物相互作用

1. **CYP3A抑制剂**
中度和强CYP3A抑制剂会增加恩曲替尼的血药浓度,可能会增加不良反应的频率或严重程度。成人和2岁及以上的儿童患者应避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药,应减少恩曲替尼的剂量。
2. **延长QTc间期的药物**
恩曲替尼可导致QTc间期延长,应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。
患者在使用恩曲替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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