恩曲替尼(Entrectinib)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-27
恩曲替尼(Entrectinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的癌症。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
恩曲替尼的适应症、用法用量和副作用
适应症
恩曲替尼适用于以下几种类型的癌症患者:
- NTRK基因融合阳性实体瘤:适用于成人和1月龄以上儿童患者,经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的患者。患者应患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的疾病,并且无满意替代治疗或既往治疗失败。
- ROS1阳性非小细胞肺癌:适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
用法用量
恩曲替尼的用法和用量如下:
- 成人患者:推荐剂量为600mg,每日一次,可与食物同服或不同服。持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 儿童患者:恩曲替尼的安全性和有效性已在1月龄以上的儿童患者中得到验证,但具体剂量建议咨询医学顾问。
- 剂型:恩曲替尼有100mg和200mg两种胶囊剂型,以及50mg的口服微丸。患者应根据所需剂量和自身需求选择最合适的剂型。
副作用
恩曲替尼常见的不良反应包括但不限于:
- 疲劳
- 便秘
- 味觉障碍
- 水肿
- 头晕
- 腹泻
- 恶心
- 感觉迟钝
- 呼吸困难
- 肌痛
- 认知障碍
- 体重增加
- 咳嗽
- 呕吐
- 发热
- 关节痛
- 视力障碍
在使用恩曲替尼过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
用药注意事项和日常注意事项
用药注意事项
在使用恩曲替尼时,患者应注意以下几点:
- 药物相互作用:恩曲替尼与中度和强CYP3A抑制剂合用会增加血药浓度,可能增加不良反应的频率或严重程度。应避免与这些药物同时使用,若无法避免,应减少恩曲替尼的剂量。
- QTc间期延长:恩曲替尼可导致QTc间期延长,应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。
- 肾功能损伤患者:轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量,但严重肾功能损害患者的研究尚未进行。
- 肝功能损伤患者:中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确,应权衡风险和效益,并更频繁地监测相关不良反应。
日常注意事项
在日常生活中,患者应遵循以下建议:
- 避孕措施:建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时,建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。
- 孕妇和哺乳期妇女:孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害,建议哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内暂停母乳喂养。
- 药物储存:恩曲替尼胶囊应储存在室温20℃至25℃的环境中,保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。请将药物放置在儿童无法触及的安全位置。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解恩曲替尼的适应症、用法用量、副作用以及注意事项,从而在使用过程中更加安全和有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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