拉罗替尼(larotrectinib)Vitrakvi的副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-28

拉罗替尼(Larotrectinib)是一种用于治疗具有特定基因突变(NTRK基因融合)的癌症患者的靶向药物。它的品牌名为Vitrakvi。虽然该药物在多种实体瘤中显示出显著的疗效,但患者在使用过程中可能会经历一系列副作用,并需要注意一些事项以确保安全有效。

拉罗替尼的副作用

常见副作用

拉罗替尼最常见的副作用发生率≥20%,包括但不限于:
- 谷草转氨酶(AST)升高
- 谷丙转氨酶(ALT)升高
- 贫血
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 低白蛋白血症
- 中性粒细胞减少症
- 碱性磷酸酶升高
- 咳嗽
- 白细胞减少症
- 便秘
- 腹泻
- 头晕
- 低钙血症
- 恶心
- 呕吐
- 发热
- 淋巴细胞减少症
- 腹痛

这些副作用通常较轻,但如果症状严重或持续不退,应及时咨询医生。

中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能会出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括:
- 头晕
- 认知障碍
- 情绪障碍
- 睡眠障碍

如果患者出现上述神经系统不良反应,建议他们不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度,医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

骨骼骨折

据报道,使用拉罗替尼可能会增加骨折的风险。患者应密切关注潜在骨折的迹象或症状,如疼痛、活动度改变、畸形等。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

肝毒性

在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。如果出现肝毒性,医生可能会根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女

拉罗替尼可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。孕妇慎用,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

特殊人群用药

儿童患者需要在医生指导下使用。老年患者没有明显差异,但应在医生指导下使用。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。

药物相互作用

拉罗替尼与某些药物合用可能会影响其药效或增加不良反应的风险。例如:
- 强效和中度CYP3A4抑制剂:避免与强CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)同时使用。如果不能避免,需调整拉罗替尼剂量并监测不良反应。
- 强效和中度CYP3A4诱导剂:避免与强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥等)共同给药。如果不能避免,需调整拉罗替尼剂量。
- 敏感CYP3A4底物:避免与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)同时给药。如果不能避免,需监测患者是否出现不良反应。

存储方法

拉罗替尼应妥善保存,以确保药物的有效性和安全性:
- 温度控制:胶囊剂应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下运输。口服溶液应储存在2°C-8°C的冷藏条件下,不要冷冻。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。
- 避光保存:远离阳光直射,选择避光的地方存放药物。
- 包装完整性:拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,定期检查药物包装的完整性。

通过了解拉罗替尼的副作用和注意事项,患者可以在医生的指导下安全有效地使用该药物,最大限度地发挥其治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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