贝达喹啉（Bedaquiline）是一种创新的抗结核药物，主要用于治疗多药耐药肺结核（MDR-TB）。自2013年在美国获得FDA批准以来，贝达喹啉在全球范围内逐渐获得了更广泛的使用。本文将详细介绍贝达喹啉在中国的上市情况以及如何购买该药物。

贝达喹啉上市情况

贝达喹啉的批准上市

贝达喹啉于2013年11月被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为全球首个专门用于治疗多药耐药肺结核的药物。2020年1月2日，贝达喹啉正式在中国获批上市，标志着中国患者终于能够获得这一重要的治疗选择。

国内上市后的可用性

贝达喹啉在中国上市后，已经进入国家医保目录，这大大减轻了患者的经济负担。目前，患者可以通过多种途径获得该药物，包括三甲医院、药房等正规医疗服务机构。此外，一些跨境电商平台也提供了合法的购买渠道，但患者在购买时应仔细甄别药品的真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

价格参考

贝达喹啉的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国，100mg*188片的规格售价约为1972美元一盒。在中国，虽然具体价格会有所不同，但总体上来说，医保报销后，患者的自付费用会显著降低。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时，全身暴露量和治疗效果可能会降低。常见的CYP3A4诱导剂包括利福霉素（利福平、利福喷丁和利福布汀）等。为了避免疗效降低，患者在使用贝达喹啉期间应避免同时使用这些药物。相反，与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，从而增加不良反应的风险。因此，除非联合用药的获益大于风险，否则应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂。

特殊人群用药

贝达喹啉在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：现有数据不足以评估贝达喹啉对孕妇及其胎儿的安全性。因此，除非必要，孕妇应避免使用贝达喹啉。
• 哺乳期女性：贝达喹啉可能通过母乳传递给婴儿，导致严重的不良反应。建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养。
• 儿童：贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。
• 老年人：由于缺乏足够的临床数据，65岁及以上的老年患者使用贝达喹啉时应谨慎。
• 肾功能损害患者：轻度或中度肾功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用并监测不良反应。
• 肝功能损害患者：轻度或中度肝功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于严重肝功能损害的患者，应谨慎使用并监测不良反应。

贮存方法

为了保证贝达喹啉的药效和稳定性，患者应注意以下贮存方法：

• 温度控制：贝达喹啉应在30℃以下保存，避免暴露在极端高温或低温环境中，以防药物结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮，保持产品质量。
• 避光保存：贝达喹啉应远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。建议使用不透明的容器保存药物。
• 包装完整性：贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

通过上述详细的介绍，希望患者能够更好地了解贝达喹啉的上市情况、购买途径以及用药注意事项，从而在使用过程中更加安心和放心。