贝达喹啉(bedaquiline)斯耐瑞上市了吗?怎么购买
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-01

贝达喹啉(Bedaquiline),商品名斯耐瑞(Sirturo),已在中国正式上市,并已纳入医保报销范围。这款药物主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),尤其适用于成人和5岁以上体重至少15公斤的儿童患者。本文将详细介绍贝达喹啉的购买途径、适应症、副作用及其日常使用注意事项。

贝达喹啉(斯耐瑞)的购买途径

正规医疗机构购买

贝达喹啉在中国已通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批,患者可以通过三甲医院或正规药房购买该药物。在购买过程中,务必注意药品的生产日期和批号,确保购买到的药品是正规渠道的产品,避免购买到假药或劣药。

跨境电商平台购买

除了通过国内医疗机构购买,患者还可以通过跨境电商平台购买贝达喹啉。美国强生公司生产的贝达喹啉,规格为100mg*188片,价格约为1972美元。在选择跨境电商平台时,建议选择信誉良好的平台,以保证药品的质量和安全性。

仿制药的选择

市场上也有多种贝达喹啉的仿制药,价格相对较低,但质量和疗效同样可靠。患者在选择仿制药时,应关注生产厂家的资质和药品的批准文号,确保药品的安全性和有效性。

贝达喹啉(斯耐瑞)的用药注意事项

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),不应用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。此外,由于临床数据有限,贝达喹啉在治疗耐多药结核病合并HIV感染患者的安全性和有效性尚未完全确定。

不良反应

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应为关节痛、恶心和腹痛;而在5岁至12岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应为肝酶升高。在使用过程中,患者应密切监测身体状况,如出现严重不良反应,应及时就医。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者应谨慎使用,并在获益大于风险的情况下进行。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂,如依法韦仑。与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,增加不良反应的风险。因此,在服用贝达喹啉期间,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险。

贮存方法

贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。药物应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。

总结

贝达喹啉(斯耐瑞)是一款有效的抗结核病药物,已在多个国家和地区上市并纳入医保。患者在购买和使用过程中,应注意药品的来源和质量,严格按照医嘱使用,并密切监测身体状况。通过合理的用药和管理,贝达喹啉可以帮助患者更好地控制耐多药结核病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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