吉妥珠单抗(Mylotarg)是治疗什么的?怎么购买
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发布日期:2025-05-03

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种靶向CD33抗原的抗体偶联药物(ADC),主要用于治疗急性髓细胞白血病(AML)。这种药物由美国辉瑞公司研发,分别在2000年和2017年两次获得美国FDA批准。吉妥珠单抗通过结合肿瘤细胞表面的CD33抗原,将有毒物质直接传递给癌细胞,从而发挥抗癌作用。

吉妥珠单抗的适应症和购买渠道

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下适应症:

  • 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
  • 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

吉妥珠单抗通过与CD33抗原结合,将毒素直接传递给肿瘤细胞,从而有效地杀灭癌细胞,减少对正常细胞的损伤。

购买渠道

吉妥珠单抗目前尚未在中国大陆上市,也没有进入中国医保目录。因此,患者可以通过以下渠道购买:

  • 出口香港版本:单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。
  • 出口土耳其版本:价格约为4,810美元一盒。

购买时建议咨询专业医生或药剂师,确保药品来源的合法性和安全性。同时,由于吉妥珠单抗属于处方药,患者需要凭借医生开具的处方购买。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能引起肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,应频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药,并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。输液结束后至少1小时内应对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。

骨髓抑制和出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少,从而引起严重的出血风险。每次注射吉妥珠单抗前应评估血细胞计数,并在治疗期间频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。患者应监测出血的体征和症状,必要时通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗来控制严重出血或持续性血小板减少。

QT间期延长

在使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中,已观察到QT间期延长。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图(ECG)和电解质。

儿童和老年患者的特殊注意事项

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。对于1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已得到证实。2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者使用吉妥珠单抗的安全性和有效性尚未确定。老年患者在使用吉妥珠单抗时应特别注意,因为老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高,建议在医生指导下用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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