吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗通过靶向CD33阳性细胞，发挥其治疗作用。本文将详细介绍吉妥珠单抗的基本信息、适应症、用法用量及注意事项。

吉妥珠单抗基本信息

药物名称与别称

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。这些名称在不同的文献和资料中可能会交替使用。

生产厂家与规格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格为每盒4,810美元。

上市与医保信息

吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，且没有仿制药。这意味着患者在使用该药物时需要自费购买。

用药注意事项

适应症与用法用量

吉妥珠单抗主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML），以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）。推荐剂量如下：

• 成人患者：推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。巩固周期中，第1天给予3mg/㎡。
• 1个月及以上儿童患者：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。诱导周期中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二次或第三次强化周期中不给予吉妥单抗。

贮存方法

吉妥珠单抗应存放在原装容器中，密封保存。储存环境应避免潮湿和高温，温度控制在2-8°C之间，不得冷冻。避免将药物暴露在极端温度环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，吉妥珠单抗的使用需谨慎。根据动物研究结果，吉妥珠单抗在孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，建议孕妇在使用吉妥珠单抗期间以及最后一次给药后至少6个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间以及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养。

对于老年患者，虽然在老年患者和年轻患者之间未观察到有效性的显著差异，但老年患者出现发热和严重感染的风险较高，建议在医生指导下用药。