吉妥珠单抗(Mylotarg)吉妥单抗的用法用量和用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-03

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量和用药指南,帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

吉妥珠单抗的用法用量

成人患者的用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²。该疗程通常由一个诱导周期和两个巩固周期组成:

  • 诱导周期:建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗,剂量为3mg/m²(最多一瓶4.5mg)。如果需要第二个诱导周期,不应在此周期使用吉妥珠单抗。
  • 巩固周期:在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗,剂量为3mg/m²(最多一瓶4.5mg)。

儿童患者的用法用量

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量有所不同:

  • 体表面积(BSA)大于等于0.6m²的患者:使用3mg/m²的剂量。
  • 体表面积(BSA)小于0.6m²的患者:使用0.1mg/kg的剂量。

对于诱导1,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2,吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次,但在强化2期间给予吉妥珠单抗之前,应权衡风险和潜在的益处。

用药注意事项

储存条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。储存时应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。药物应放在原装容器中,密封保存。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

监测和预防不良反应

患者在使用吉妥珠单抗时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

  • 肝毒性:每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,经常监测VOD的体征和症状,包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。对于出现肝毒性的患者,应中断或停用吉妥珠单抗。
  • 输液相关反应:输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药,并在输液期间和输液结束后至少1小时内监测患者的生命体征。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在某些特殊人群中的使用需要特别注意:

  • 孕妇:根据其作用机制和动物研究结果,吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
  • 老年患者:在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异,但老年患者出现发热和严重或更严重的感染的几率更高,建议在医生指导下用药。

通过以上详细的用药指南和注意事项,患者可以更好地理解和使用吉妥珠单抗,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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