吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物，其主要成分是吉妥单抗。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年获得美国FDA的批准。吉妥珠单抗通过与CD33抗原结合，将药物直接输送到癌细胞内部，从而实现精准杀伤。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和用法用量，并提供一些用药和日常注意事项。

适应症和用法用量

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下几种情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

该药物通过与CD33抗原结合，能够有效地靶向并杀死白血病细胞，提高治疗效果。

用法用量

吉妥珠单抗的用法用量根据患者的具体情况而定，具体如下：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人患者：
1. 推荐剂量为3mg/㎡。
2. 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
3. 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者：
1. 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
2. 诱导1：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。
3. 强化治疗2：吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥单抗之前，要考虑风险和潜在的益处。对于强化1或强化3，不给予吉妥单抗。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

成人患者：
1. 推荐剂量为3mg/㎡。
2. 诱导周期：在第1天和第15天给予吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
3. 巩固周期：在第1天给予吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

使用吉妥珠单抗时，患者应注意以下几点：

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。如果出现肝脏检查异常，应经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

日常注意事项

患者在日常生活中也应注意以下事项，以保证药物的最佳疗效和安全性：

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。湿度的变化也可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

通过以上详细说明，希望能帮助患者更好地了解吉妥珠单抗的适应症和用法用量，并在用药过程中注意相关事项，以确保治疗效果和安全性。