吉妥珠单抗(Mylotarg)吉妥单抗在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-05-03

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA的批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗在中国的上市情况及其价格。

吉妥珠单抗在中国的上市和价格

国内上市情况

目前,吉妥珠单抗尚未在中国正式上市。这意味着患者在国内无法通过正规渠道购买到该药物。不过,吉妥珠单抗在国际市场上已经广泛使用,并且在多个国家和地区获得了批准。

具体来说,吉妥珠单抗在美国、欧洲等地已经广泛应用于临床治疗,尤其是在新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)患者和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)患者中,吉妥珠单抗显示出了良好的疗效和安全性。

价格信息

虽然吉妥珠单抗未在中国上市,但患者可以通过一些途径获取该药物。以下是不同版本的吉妥珠单抗的价格信息:

  • 出口香港版本:单支价格约为11420美元。
  • 六支装每支价格大约为9530美元。
  • 出口土耳其版本:每盒价格约为4810美元。

需要注意的是,这些价格仅供参考,实际价格可能会因市场波动而有所变化。患者在购买时应咨询专业医生或药师的意见。

用药注意事项

储存方法

为了保证吉妥珠单抗的有效性和稳定性,正确的储存方法至关重要。以下是一些基本的储存要求:

  1. 遮光、密封、在干燥处保存。
  2. 温度控制:吉妥珠单抗需冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。
  3. 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物失效。

此外,储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

使用注意

在使用吉妥珠单抗时,患者应严格遵循医嘱,注意以下几点:

  • 严格遵守用法用量,避免自行调整剂量。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,密切监测患者的体征和症状,特别是在首次输注时。

如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压等症状,应立即中断输液并寻求医疗帮助。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

对于特定人群,使用吉妥珠单抗时需要特别注意:

  • 孕妇:根据其作用机制和动物研究结果,吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
  • 儿童患者:吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,其安全性和有效性尚未确定。

总之,患者在使用吉妥珠单抗时应密切关注药物的使用方法和注意事项,确保安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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