吉妥珠单抗(Mylotarg)吉妥单抗是什么药,多少钱
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发布日期:2025-05-03

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物,由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。该药物通过靶向CD33阳性白血病细胞,发挥其抗肿瘤作用。本文将详细介绍吉妥珠单抗的基本信息、价格以及使用注意事项。

吉妥珠单抗基本信息

药物名称与别称

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗,英文名称为Gemtuzumab ozogamicin,其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物是一种单克隆抗体,结合了抗体和细胞毒素的特点,能够精准地识别并杀死CD33阳性的白血病细胞。

适应症与作用机制

吉妥珠单抗主要用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗,以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。其作用机制是通过与CD33受体结合,将携带的细胞毒素传递到白血病细胞内部,从而诱导细胞凋亡。

吉妥珠单抗的适应靶点是CD33+DNA,这种靶向性使其在治疗过程中能够减少对正常细胞的损害,提高治疗效果。

价格与供应情况

吉妥珠单抗目前未在中国上市,也未进入中国医保目录,因此患者需要通过其他渠道购买。不同版本的吉妥珠单抗价格有所不同:

  • 出口香港版本:单支价格约为11,420美元。
  • 六支装每支价格约为9,530美元。
  • 出口土耳其版本:每盒价格约为4,810美元。

由于吉妥珠单抗的高成本,患者在购买时应咨询专业医生或药师,了解具体的用药需求和经济负担。

吉妥珠单抗使用注意事项

用药前的准备

在使用吉妥珠单抗之前,患者需要进行全面的健康评估,特别是肝功能和肺部状况的检查。医生会根据患者的个体情况制定详细的治疗方案。此外,患者应严格遵循医嘱,按时按量用药,不要随意更改剂量或停药。

用药过程中的监测

使用吉妥珠单抗期间,患者需要定期监测肝功能指标,如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。此外,还应密切关注输液相关反应的体征和症状,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。一旦出现这些症状,应立即停止输液,并寻求医疗帮助。

吉妥珠单抗可能导致严重的肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。患者应定期进行肝脏检查,及时发现并处理肝毒性的早期迹象。

特殊人群用药注意事项

孕妇在使用吉妥珠单抗时应谨慎,因为该药物可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。同样,有女性伴侣的男性在治疗期间以及最后一剂后至少3个月内也应采取避孕措施。

哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间以及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养,以防止药物通过母乳传递给婴儿。

儿童患者方面,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,其安全性和有效性尚未确定。

老年患者在使用吉妥珠单抗时应特别注意,因为他们在治疗过程中更容易出现发热和严重感染。建议在医生的指导下进行用药,密切监测身体状况。

储存方法

吉妥珠单抗应储存在遮光、密封、干燥的环境中,温度控制在2-8°C之间,避免冷冻。药物应放在原装容器中,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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