吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向CD33的抗体药物偶联物，主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。本文将详细介绍吉妥珠单抗的使用方法和用药指南，帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

吉妥珠单抗的使用方法

剂量与给药方式

吉妥珠单抗的推荐剂量和给药方式如下：

• 成人患者： 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病，推荐剂量为3mg/m²。治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。诱导周期在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。巩固周期在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。
• 儿童患者： 1个月及以上儿童患者的推荐剂量为：体表面积（BSA）大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²；体表面积（BSA）小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。诱导1期与标准化疗联合使用一次，第二个诱导周期不使用吉妥单抗。第一次或第三次强化周期不使用吉妥单抗，第二次强化周期根据风险和潜在益处决定是否使用吉妥单抗。

药物准备与复溶

吉妥珠单抗为白色至灰白色的冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。具体步骤如下：

1. 使用无菌注射用水复溶吉妥单抗，使其达到10mg/mL的浓度。
2. 轻轻旋转小瓶，避免剧烈摇晃，直到药物完全溶解。
3. 复溶后的溶液应在30分钟内使用。

输注过程

吉妥珠单抗通过静脉输注给药，具体步骤如下：

1. 在输注前，预先用药，包括抗组胺药和皮质类固醇，以预防输液相关反应。
2. 输注速度应缓慢，首次输注时间不少于60分钟，随后的输注时间不少于30分钟。
3. 在输注过程中，密切监测患者的生命体征，特别是在输注的前30分钟内。
4. 输注后，继续监测患者至少1小时，或直至体征和症状完全消失。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，在每次给药前和治疗期间，应定期评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。一旦发现肝功能异常，应立即采取措施，必要时暂停或停用吉妥珠单抗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为预防这些反应，应在输注前预先用药，并在输注过程中密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，应立即中断输液，并根据症状给予相应的处理。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少，从而增加出血风险。在每次注射吉妥珠单抗前，应评估患者的血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。对于出现严重出血或持续性血小板减少的患者，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。

QT间期延长

吉妥珠单抗可能导致QT间期延长，尤其是在有QTc延长病史或倾向的患者中。因此，在治疗开始前和给药期间，应根据需要获取心电图（ECG）和电解质水平。对于正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，应特别谨慎。

特殊人群用药

对于特定的患者群体，吉妥珠单抗的使用需特别注意：

• 孕妇： 尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据，但动物研究表明该药物可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女： 尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据，但为了安全起见，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者： 吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实，但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，其安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者： 在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

药物储存

吉妥珠单抗应储存在2-8°C的冷藏环境中，避免冷冻。同时，应将药物放在原装容器中，密封保存，避免光照和湿度变化。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细说明，希望患者能够更好地了解吉妥珠单抗的使用方法和注意事项，从而安全有效地使用这一药物。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。