他泽司他(Tazverik)tazemetostat的适应症和用法用量
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发布日期:2025-05-06

他泽司他(Tazverik, Tazemetostat)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症和用法用量,并提供一些用药和日常注意事项。

他泽司他的适应症

1. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他适用于以下两种情况的成人患者:

  • 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者。
  • 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,且既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者。

他泽司他通过抑制甲基转移酶EZH2和部分EZH2功能获得性突变(包括Y646X、A682G和A692V)发挥作用,从而抑制肿瘤生长。

2. 上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种适应症基于他泽司他在临床试验中的显著疗效,特别是在那些无法手术切除或手术风险较高的患者中。

他泽司他通过抑制EZH2酶的活性,减少肿瘤细胞的增殖和存活,从而达到治疗目的。

他泽司他的用法用量

1. 推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服药片,不要切、压碎或咀嚼药片。

如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。针对不良反应的剂量调整,请咨询医学顾问。

2. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期

他泽司他可能对胎儿造成伤害,因此孕妇需根据医生的建议用药。建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

老年人

老年人需根据医生的建议用药,因为老年人的身体代谢和耐受性可能与年轻人不同。

儿科

他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实。16岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此需谨慎使用。

3. 药物相互作用

他泽司他与其他药物可能存在相互作用,特别是激素避孕药。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力的女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

用药注意事项

1. 贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在30℃以下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。

他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

2. 不良反应监测

患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

上皮样肉瘤最常见的不良反应(发生率≥20%)是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。滤泡性淋巴瘤最常见的不良反应(发生率≥20%)是疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

3. 长期监测

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。建议患者定期进行体检和相关检查,以便及时发现并处理任何潜在问题。

对于肾功能损害和肝功能损害的患者,医生会根据具体情况决定是否需要调整剂量。轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者无需调整剂量,但需密切监测。轻度肝功能损害患者也不建议调整剂量,但中度和重度肝功能损害患者尚未进行研究,因此需谨慎使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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