他泽司他(Tazverik)tazemetostat的适应症和副作用
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发布日期:2025-05-06

他泽司他(Tazverik),又名Tazemetostat、达唯珂、タズベリク,是一种由美国Epizyme公司研发的EZH2抑制剂。该药物于2020年1月获得美国FDA批准,用于治疗特定类型的癌症,尤其在上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤中表现出显著疗效。本文将详细介绍他泽司他的适应症和常见副作用,以及患者在用药过程中应注意的事项。

适应症

他泽司他(Tazverik)主要适用于以下两种情况:

上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤,通常生长迅速,具有较高的侵袭性和转移性。他泽司他通过抑制EZH2蛋白的功能,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。

在临床试验中,他泽司他表现出良好的疗效,显著提高了患者的无进展生存期和总体生存期。常见的不良反应包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。这些副作用大多为轻至中度,可以通过调整剂量和对症治疗来缓解。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。特别是对于那些没有令人满意的替代治疗选择的患者,或者经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,且既往至少接受过2种全身治疗的患者。

滤泡性淋巴瘤是一种惰性非霍奇金淋巴瘤,常表现为淋巴结肿大和脾脏增大。他泽司他通过抑制EZH2蛋白的功能,减少肿瘤细胞的增殖和存活,从而改善患者的病情。常见的不良反应包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。这些副作用同样可以通过调整剂量和对症治疗来管理。

用药注意事项

为了确保他泽司他(Tazverik)的安全和有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几个方面:

药物存储

他泽司他应储存在30°C以下的环境中,避免高温和冷冻。药物应放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,药物应远离阳光直射,选择避光的地方存放。建议将药物放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

剂量和服用方法

他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不要补服,按用药计划继续服用下一剂。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用他泽司他。孕妇使用他泽司他可能会对胎儿造成伤害,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。

老年患者需根据医生的建议用药。儿童患者在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。肾功能损害或肝功能损害的患者需在医生指导下调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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