他泽司他(Tazverik)tazemetostat的功效和作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-06
他泽司他(Tazverik,tazemetostat)是一种口服的表观遗传调节剂,由美国Epizyme公司开发,主要用于治疗复发或难治性的滤泡性淋巴瘤(FL)和上皮样肉瘤(ES)。这种药物通过抑制甲基转移酶EZH2的功能,从而阻止某些癌症的生长和扩散。本文将详细介绍他泽司他的功效和作用,以及在使用过程中需要注意的事项。
他泽司他的功效和作用
主要适应症
他泽司他适用于以下两种主要适应症:
- 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。对于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,他泽司他也适用于既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
他泽司他通过抑制EZH2的活性,减少H3K27me3的水平,进而影响基因表达,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这一机制使得他泽司他在治疗特定类型的癌症方面显示出显著的效果。
药代动力学
在稳态时,他泽司他的估计平均终末消除半衰期为3.1小时,表观总清除率为274 L/h。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
用药注意事项
特殊人群用药
在使用他泽司他时,不同人群需特别注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,目前尚无足够的数据来评估其安全性。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药,因老年人的身体状况和代谢能力可能与年轻人不同。
- 儿童:他泽司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。
药物相互作用
他泽司他可能与其他药物发生相互作用,因此在使用他泽司他时应注意以下几点:
- 避免与CYP3A4强诱导剂或强抑制剂同时使用,因为这些药物可能会影响他泽司他的代谢和药效。
- 他泽司他可以使一些激素避孕药失效,因此建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内使用有效的非激素避孕方法。
贮存方法
为了保证药物的质量和稳定性,他泽司他应按以下方法妥善贮存:
- 遮光、密封、在干燥处保存,温度不可超过30℃。
- 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
- 避光保存,选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
他泽司他是治疗特定类型癌症的重要药物,其独特的药理机制和明确的适应症使其成为许多患者的希望之光。然而,正确使用和合理管理药物是确保治疗效果的关键。希望本文能为广大患者提供有益的信息,帮助他们在治疗过程中更加安心和自信。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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