他泽司他(Tazverik)tazemetostat的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-06

他泽司他(Tazverik)是由美国Epizyme公司研发的一种小分子抑制剂,主要针对甲基转移酶EZH2及其部分功能获得性突变。该药物于2020年1月获得美国FDA批准,用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的功效作用和适应症,并提供一些用药注意事项。

他泽司他的功效作用和适应症

上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤,通常发生在四肢,尤其是手部和前臂。这种肿瘤具有高度侵袭性,容易转移,治疗难度较大。他泽司他通过抑制EZH2的功能,减少肿瘤细胞的增殖和生存,从而达到治疗效果。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于以下两种情况的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):

  • 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者。
  • 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者。

滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤,通常生长缓慢,但易复发。他泽司他通过靶向EZH2突变,有效抑制肿瘤细胞的增殖,延长患者的生存期。

用药剂量和方法

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。在出现不良反应时,应及时咨询医学顾问,进行剂量调整。

用药注意事项

继发性恶性肿瘤

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。医生应定期评估患者的病情,及时调整治疗方案,以降低这一风险。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期

孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险。

老年人

老年人需根据医生的建议用药。他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。

儿科

他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

他泽司他可能与其他药物产生相互作用,特别是激素避孕药。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

他泽司他是一种重要的靶向治疗药物,适用于特定类型的上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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