他泽司他(Tazverik)tazemetostat详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-06
他泽司他(Tazverik)是一种用于治疗特定癌症的药物,由美国Epizyme公司研发,于2020年1月获得美国FDA批准。本文将详细介绍他泽司他的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。
他泽司他(Tazverik)说明书
药物基本信息
他泽司他(Tazverik)的化学名称为Tazemetostat,商品名为TAZVERIK。该药物主要用于治疗16岁及以上儿童和成人的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤,以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。他泽司他的主要成分是Tazemetostat,剂型为片剂,每片200mg。
适应症
他泽司他适用于以下两种情况:
- 16岁及以上儿童和成人的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤,特别是那些没有令人满意的替代治疗选择或经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者。
他泽司他的主要作用机制是通过抑制甲基转移酶EZH2和部分EZH2功能获得性突变(如Y646X、A682G和A692V),从而发挥抗癌效果。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,但应按计划继续服用下一剂。对于出现不良反应的情况,患者应咨询医学顾问进行剂量调整。
价格和医保情况
他泽司他目前未在中国上市,也没有进入中国医保。市面上有多款仿制药,价格如下:
- 老挝卢修斯:规格200mg*56片,参考价格约777美元一盒。
- 老挝大熊:规格200mg*80片,参考价格约为1480美元一盒。
- 出口香港原研药版:规格200mg*240片,参考价格约7213美元一盒。
患者可通过正规的医疗服务机构获得该药,并在购买时注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
用药注意事项
贮存方法
他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。具体注意事项如下:
- 温度控制:他泽司他不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。
- 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对其稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
不良反应
他泽司他的常见不良反应如下:
- 上皮样肉瘤:疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
- 滤泡性淋巴瘤:疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。
其他潜在的不良反应包括继发性恶性肿瘤和胚胎-胎儿毒性。他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。此外,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施,同时建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内采取有效的避孕措施。
特殊人群用药
在特殊人群中使用他泽司他时需要注意以下几点:
- 孕妇和哺乳期:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药,因为老年患者的安全性和有效性尚未充分研究。
- 儿科:他泽司他在16岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 肾功能损害:不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
- 肝功能损害:轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量,而中度或重度肝功能损害患者尚未进行研究。
患者在使用他泽司他时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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