他泽司他（Tazverik, Tazemetostat）是一种用于治疗特定类型癌症的药物，特别是用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤和不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。本文将详细介绍他泽司他的使用指南，包括推荐剂量、用药注意事项和日常保管方法。

他泽司他（Tazverik, Tazemetostat）使用指南

适应症

他泽司他适用于以下两种情况：

• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）：
  • 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性，且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
• 不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤：
  • 适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服。用药时应注意以下几点：

• 可以伴随食物或空腹服用。
• 整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。
• 如果漏服一剂或服用后出现呕吐，请勿补服，按原计划继续服用下一剂。

剂量调整

如果出现不良反应，应及时咨询医学顾问，并根据医生的建议进行剂量调整。具体调整方法需根据患者的具体情况而定。

用药注意事项和日常保管

用药注意事项

在使用他泽司他时，应注意以下事项：

• 继发性恶性肿瘤：他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加，需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。
• 胚胎-胎儿毒性：他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂用药后3个月内也应采取有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后一剂用药后1周内不要母乳喂养。

特殊人群用药

对于特定人群，用药时需特别注意：

• 老年人：老年人需根据医生的建议用药，因缺乏足够的临床数据支持，其反应可能与年轻受试者不同。
• 儿童：他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，儿科患者用药需要谨慎。
• 肾功能损害患者：不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 肝功能损害患者：轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

日常保管方法

为了保证药物的有效性和安全性，应正确保管他泽司他：

• 温度控制：他泽司他不可储存在30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。湿度的变化可能对其稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

他泽司他的有效期为24个月。在使用前，务必检查药品的生产日期和有效期，确保药品未过期。

药代动力学

在稳态时，他泽司他的估计平均（CV%）终末消除半衰期为3.1小时（14%），表观总清除率（CLss/F）为274L/h（49%）。患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

通过上述指南，希望患者能够更好地理解和使用他泽司他，确保治疗的安全和有效。