他泽司他(Tazverik)tazemetostat的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-05-06
Tazverik(他泽司他,tazemetostat)是一种新型的EZH2抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍Tazverik的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
适应症与用法用量
适应症
Tazverik适用于以下两种主要适应症:
- 上皮样肉瘤:Tazverik适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):
- 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
对于上述适应症,Tazverik通过抑制甲基转移酶EZH2和部分EZH2功能获得性突变(如Y646X、A682G和A692V),发挥其治疗作用。
用法用量
Tazverik的推荐剂量为800毫克,每天口服两次,带或不带食物。具体用法如下:
- 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
- 如果漏服一剂或服用Tazverik后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
- 持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者应严格按照医嘱服用Tazverik,并定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。
副作用与注意事项
副作用
Tazverik在不同类型的癌症患者中可能会引起不同的副作用。以下是常见的副作用:
- 上皮样肉瘤患者:最常见的不良反应(≥20%)包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
- 滤泡性淋巴瘤患者:最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼痛、恶心和腹痛。
在服用Tazverik期间,患者应注意观察身体变化,如出现严重的副作用,应及时就医。
注意事项
特殊人群用药
在使用Tazverik时,不同人群需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期女性:孕妇需根据医生的建议用药。哺乳期妇女在使用Tazverik治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 有生殖能力的男性和女性:建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童:Tazverik在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药,因为Tazverik的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者。
药物相互作用
在使用Tazverik时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。患者在开始使用Tazverik前,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。
贮存方法
为了保证Tazverik的药效,患者应注意以下贮存方法:
- 温度控制:Tazverik不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放Tazverik,防止药物受潮,湿度的变化也可能对Tazverik的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:Tazverik应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:Tazverik应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解Tazverik的适应症、用法用量、副作用及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用这一药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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