他泽司他(Tazverik, tazemetostat)是一种创新的EZH2抑制剂,已在美国获得批准用于治疗某些类型的癌症。然而,国内患者对于该药物的上市情况非常关注。本文将详细介绍他泽司他在国内的上市情况,并提供一些重要的用药注意事项。
他泽司他在国内的上市情况
最新进展
根据最新消息,他泽司他(Tazverik, tazemetostat)已于2023年在中国获得附条件批准,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。这一批准标志着中国患者终于有了更多治疗选择。
适应症
他泽司他主要适用于以下两种情况:
- 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
价格与购买渠道
虽然他泽司他已经在中国获批,但目前还没有进入中国的医保目录。市场上有多款仿制药可供选择,价格如下:
- 老挝卢修斯:规格200mg*56片,参考价格约为777美元一盒。
- 老挝大熊:规格200mg*80片,参考价格约为1480美元一盒。
- 出口香港原研药版:规格200mg*240片,参考价格约为7213美元一盒。
患者可以通过正规的医疗服务机构获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。
用药注意事项
剂量与用法
他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,按原计划继续服用下一剂。
特殊人群用药
在使用他泽司他时,需特别注意以下特殊人群的用药情况:
- 孕妇:他泽司他可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇避免使用。有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内,应采取有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女:建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药,因为他们的代谢和排泄能力可能较弱。
- 儿童:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
常见不良反应及处理
使用他泽司他时可能会出现一些不良反应,常见的包括:
- 疲劳
- 恶心
- 食欲减退
- 便秘
- 呕吐
- 腹痛
- 肌肉骨骼疼痛
如果出现这些症状,应及时咨询医生,根据医生的建议调整治疗方案。严重的不良反应如继发性恶性肿瘤,需长期监测患者的健康状况。
贮存方法
正确的贮存方法可以保证药物的质量和疗效。他泽司他应:
- 遮光、密封、在干燥处保存。
- 温度控制:不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。
- 避光保存:远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。