塞尔帕替尼（Selpercatinib），又名 Retevmo 或 LOXO-292，是由美国礼来公司（Eli Lilly and Company）研发的一种靶向治疗药物。该药于2020年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗多种 RET 基因变异引起的癌症。本文将详细介绍塞尔帕替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

塞尔帕替尼的详细说明书

医保价格

塞尔帕替尼目前尚未进入中国的医保目录。市场上有多款仿制药可供选择。例如，老挝卢修斯生产的塞尔帕替尼，规格为40mg*120粒，每盒价格约为463美元；孟加拉珠峰版的塞尔帕替尼，规格为40mg*30粒，每盒价格约为302美元。患者可以通过三甲医院、药房或正规医疗服务机构获取该药物，购买时需仔细甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症

塞尔帕替尼主要适用于以下几种情况：

• RET 融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于经美国 FDA 批准的测试检测出 RET 基因融合重排的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。
• RET 突变型甲状腺髓样癌（MTC）：适用于经美国 FDA 批准的检测发现有 RET 基因突变、需要全身治疗的 12 岁及以上晚期或转移性 MTC 成人和儿童患者。
• RET 融合阳性甲状腺癌：适用于经美国 FDA 批准的测试检测出 RET 基因融合的 12 岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者，这些患者需要接受全身治疗，并且是放射性碘难治性患者（如果适合使用放射性碘）。
• 其他 RET 融合阳性实体瘤：适用于经美国 FDA 批准的测试检测出 RET 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。

用法用量

塞尔帕替尼的用法用量如下：

• 患者选择：根据肿瘤标本中是否存在 RET 基因融合（NSCLC、甲状腺癌或其他实体瘤）或特定 RET 基因突变（MTC），选择患者接受塞尔帕替尼治疗。
• 重要的使用说明：除非与质子泵抑制剂（PPI）同时服用，否则塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。
• 推荐剂量：塞尔帕替尼推荐剂量以体重为准。体重小于 50kg 的患者，每次 120mg；体重 50kg 或以上的患者，每次 160mg，每天两次（大约每 12 小时一次），直到疾病进展或出现不可接受的毒性。胶囊应整个吞下，不要压碎或咀嚼。如果漏服剂量且距离下一次预定剂量超过 6 小时，应立即补服。如果给药后出现呕吐，不要再次服用同一剂量，而是在下一个服药时间继续服用下一剂量。
• 避免同时使用：PPI（质子泵抑制剂）、H2 受体拮抗剂或局部作用抗酸剂，如果无法避免同时使用，应在给药前 2 小时或给药后 10 小时服用塞尔帕替尼。

患者在使用塞尔帕替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

副作用

塞尔帕替尼的常见副作用包括：
- 水肿
- 腹泻
- 乏力
- 口干
- 高血压
- 腹痛
- 便秘
- 皮疹
- 恶心
- 头痛

常见的 3 级或 4 级实验室异常包括：
- 淋巴细胞减少
- 谷丙转氨酶（ALT）增加
- 天冬氨酸转氨酶（AST）增加
- 钠减少
- 钙减少

注意事项

肝毒性

在开始使用塞尔帕替尼前，应监测 ALT 和 AST，前 3 个月每 2 周监测一次，此后每月监测一次。根据严重程度，可能需要停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

间质性肺病/肺炎

监测 ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状（如呼吸困难、咳嗽和发烧），应暂停使用塞尔帕替尼，并及时调查是否存在 ILD。根据确诊 ILD 的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

高血压

高血压失控的患者不应使用塞尔帕替尼。用药前应优化血压，用药后 1 周内监测血压，此后至少每月监测一次。根据严重程度，可能需要停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

QT 间期延长

监测有明显 QTc 延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间，评估 QT 间期、电解质和 TSH。当塞尔帕替尼同时使用强效和中度 CYP3A 抑制剂或已知延长 QTc 间期的药物时，应更频繁地监测 QT 间期。根据严重程度，可能需要暂停用药并减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

出血事件

对于严重或危及生命的出血患者，应永久停用塞尔帕替尼。

此外，患者在使用塞尔帕替尼期间应注意个人健康状况，如有任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师。