塞尔帕替尼(Selpercatinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-05-13

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种高效选择性的RET激酶抑制剂,被广泛用于治疗携带RET基因突变或融合的多种癌症类型。本文将详细介绍塞尔帕替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

塞尔帕替尼的医保价格及作用功效

医保价格

塞尔帕替尼目前尚未进入中国医保目录,因此患者需要自费购买。市面上有多款仿制药可供选择,价格相对较低。例如,老挝卢修斯生产的塞尔帕替尼规格为40mg*120粒,每盒价格约为463美元;孟加拉珠峰版的规格为40mg*30粒,每盒价格约为302美元。患者可以通过正规渠道在三甲医院或药房购买该药物。

作用功效

塞尔帕替尼是一种激酶抑制剂,主要针对RET酪氨酸激酶受体。这种药物对RET融合或突变引起的癌症具有高度的选择性和疗效。具体来说,塞尔帕替尼适用于以下几种癌症类型的治疗:

  • RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
  • RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)
  • RET融合阳性甲状腺癌
  • RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤

在临床试验中,塞尔帕替尼显示出了显著的抗肿瘤活性,能够有效控制肿瘤生长,提高患者的生活质量和生存率。然而,患者在接受塞尔帕替尼治疗前,需要进行RET基因融合和突变的检测,以确认是否适合使用该药物。

塞尔帕替尼的用法用量及注意事项

用法用量

塞尔帕替尼的推荐剂量基于患者体重而定。具体的用法用量如下:

  • 体重小于50kg的患者:120mg,每天两次(大约每12小时一次)
  • 体重50kg或以上的患者:160mg,每天两次(大约每12小时一次)

胶囊应整粒吞服,不得压碎或咀嚼。除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则塞尔帕替尼可以与食物同服或空腹服用。如果错过一次剂量,且距离下一次预定剂量不足6小时,则不要补服。若在给药后出现呕吐,不要再服用另一剂量,而是在下一个服药时间继续服用下一剂量。

注意事项

监测肝功能

在开始使用塞尔帕替尼之前,应监测患者的肝功能指标,包括ALT和AST。在治疗的前3个月内,每2周监测一次;之后每月监测一次。如果肝功能异常,应根据严重程度调整剂量或停药。

监测肺部症状

患者应密切监测是否有间质性肺病(ILD)或肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发热。一旦出现这些症状,应立即暂停使用塞尔帕替尼,并进行进一步检查。根据ILD的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

管理高血压

高血压患者在使用塞尔帕替尼前应先控制好血压。治疗期间,应在第一周内监测血压,此后至少每月监测一次。如果血压无法控制,应根据严重程度调整剂量或停药。

避免药物相互作用

应避免与质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂同时使用,因为这些药物可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性。如果必须同时使用,应错开服药时间,具体如下:

  • PPI应在塞尔帕替尼给药前2小时或给药后10小时服用
  • 局部作用抗酸剂应在塞尔帕替尼给药前2小时或给药后2小时服用

孕妇和哺乳期妇女

孕妇在使用塞尔帕替尼期间应告知医生,因为该药物可能对胎儿造成潜在风险。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。

特殊人群用药

对于12岁以下的儿童,塞尔帕替尼的安全性和有效性尚未得到充分验证,需谨慎使用。老年患者、肾功能损害患者和肝功能损害患者在使用塞尔帕替尼时应遵医嘱,必要时调整剂量。

通过以上详细说明,患者和医生可以更好地了解塞尔帕替尼的使用方法和注意事项,从而确保药物的合理使用和患者的安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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