达克替尼（Dacomitinib），又称为达可替尼或多泽润，是一种用于治疗具有特定EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。本文将详细介绍达克替尼的使用指南，包括用法用量、剂量调整、不良反应处理以及特殊人群的用药注意事项。

达克替尼的使用指南

1. 患者选择

根据肿瘤标本中EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的存在，选择接受达克替尼一线治疗转移性NSCLC的患者。这些突变是达克替尼治疗效果的关键指标，因此在开始治疗前，务必进行相应的基因检测以确认患者的适用性。

2. 推荐剂量

达克替尼的推荐剂量为45mg，每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。达克替尼可以与食物一起服用，也可以不一起服用。为了保持稳定的药物浓度，建议患者每天在同一时间服用药物。如果患者出现呕吐或错过了一剂，不需要再服用一剂或补上错过的剂量，而是继续服用下一剂计划剂量。

3. 不良反应的剂量调整

达克替尼常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。如果患者出现严重的不良反应，应根据医生的建议调整剂量。例如，对于≥2级的腹泻，应暂时停用达克替尼，直到恢复至≤1级，然后根据腹泻严重程度，按相同剂量水平或降低一个剂量水平继续服用。

用药注意事项及日常注意事项

1. 肾功能损害患者的剂量调整

不建议对轻度或中度肾功能损害（依据Cockcroft-Gault公式预计肌酐清除率[CLcr]在30~89 mL/min）的患者调整剂量。尚未确定重度肾功能损害（CLcr < 30 mL/min）患者的达克替尼推荐剂量。因此，对于重度肾功能损害的患者，应谨慎使用并密切监测不良反应。

2. 肝功能损害患者的剂量调整

不建议对轻度（总胆红素≤正常上限[ULN]且AST > ULN，或总胆红素>1至1.5×ULN伴任何AST）或中度（总胆红素>1.5至3×ULN伴任何AST）肝损害的患者调整剂量。尚未确定重度肝损害（总胆红素>3至10×ULN伴任何AST）患者的推荐剂量。重度肝损害患者应谨慎使用并密切监测不良反应。

3. 特殊人群用药

孕妇使用达克替尼前需评估风险，并严格告知患者潜在的胎儿风险。育龄女性必须在使用前进行妊娠测试，并在治疗期间及停药后至少17天内采取有效避孕措施。哺乳期女性在使用本品期间及停药后至少17天内应避免母乳喂养。儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立，故不推荐儿童患者使用。老年人使用时应更加谨慎，密切监测不良反应，并根据具体情况调整剂量。

4. 日常生活注意事项

在使用达克替尼期间，患者应注意以下几点：

• 避免食用可能影响药物吸收的食物，如高脂肪餐。
• 避免同时使用质子泵抑制剂（PPI），可以使用局部作用抗酸剂或H2受体拮抗剂。如果使用H2受体拮抗剂，应在服用H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后至少10小时给予达克替尼。
• 定期进行血液检查和肝功能检查，以便及时发现并处理不良反应。
• 注意个人卫生，避免感染。如果出现发热、呼吸困难等症状，应及时就医。

达克替尼的价格因版本不同而有所差异。辉瑞出口印度版原研药规格为45mg*30粒，价格约为842美元一盒。孟加拉珠峰版仿制药规格为45mg*30片，价格约为90美元一盒。老挝卢修斯版仿制药规格为15mg*30片，价格约为38美元一盒；规格为45mg*30片，价格约为75美元一盒。

通过以上详细指南，希望能帮助患者更好地理解和使用达克替尼，从而获得更好的治疗效果。如果有任何疑问或不适，应及时咨询专业医生。