非唑奈坦(fezolinetant)使用指南
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发布日期:2025-06-05

非唑奈坦(Fezolinetant),是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类NK3受体拮抗剂。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年12月7日在欧盟获批上市,为更年期女性提供了新的治疗选择。

非唑奈坦的使用方法

推荐剂量

非唑奈坦的推荐剂量是每日一次,每次45毫克。该药物应整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。患者应在每天相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。非唑奈坦可以单独服用,也可以与食物一同服用,不会影响药效。

漏服处理

如果患者忘记服用当天的剂量,应尽快补服,但如果距离下次预定剂量不足12小时,则跳过此次剂量,继续按照常规时间服用下一次药物。切勿为了补偿漏服而加倍剂量。

剂量调整

非唑奈坦的剂量一般不需要调整,但在特定情况下,医生可能会根据患者的具体情况做出调整。例如,患有轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量,但严重肾功能损害或终末期肾病患者禁用此药。对于轻度或中度肝功能损害的患者,应谨慎使用,且剂量无需调整,但对于Child-Pugh C级肝功能损害患者禁用。

用药注意事项

肝功能监测

在开始使用非唑奈坦之前,应进行基础肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停药并寻求医疗护理。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。患者在使用非唑奈坦期间,应避免同时使用这些药物,并告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的相互作用。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于儿童。对于老年人群,没有足够数量的临床试验数据来确定65岁以上妇女对非唑奈坦的反应是否与年轻妇女不同。孕妇和哺乳期女性使用非唑奈坦的安全性尚未得到充分评估,因此在这些人群中应慎用。

存储和有效期

存储条件

非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许从15°C至30°C(59°F至86°F)的变化。患者应注意保持药物包装完好,避免潮湿和高温。

有效期

非唑奈坦的有效期为24个月。患者在购买和使用时,应仔细检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药物。如需购买仿制药,应通过正规医疗服务机构进行,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

非唑奈坦作为一种新型的治疗更年期症状的药物,为许多女性带来了福音。患者在使用过程中应严格按照医嘱,定期监测肝功能,注意药物相互作用,确保安全有效地使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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