非唑奈坦(fezolinetant)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-06-05

非唑奈坦(Fezolinetant)是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类药物。VMS是更年期最常见的症状之一,表现为潮热或潮红。本文将详细介绍非唑奈坦的适应症、用法用量、副作用及用药注意事项。

非唑奈坦的适应症、用法用量及副作用

适应症

非唑奈坦(Fezolinetant)主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。这些症状包括潮热、潮红等,严重影响了更年期女性的生活质量。非唑奈坦是FDA批准的首个用于治疗这一症状的非激素类NK3受体拮抗剂,为更年期女性提供了一种新的治疗选择。

用法用量

在开始非唑奈坦治疗前,应进行基线血液检查以评估肝功能和损伤。具体检查项目包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)和血清胆红素。非唑奈坦的推荐剂量为每日口服45mg一次,可与食物同服或空腹服用。服药时应整片吞下,不要切割、压碎或咀嚼药片。建议每天在同一时间服用,以保持稳定的药物浓度。如果错过了一剂,应尽快补服,但如果距离下一次预定剂量不足12小时,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一剂。

副作用

非唑奈坦的常见副作用主要涉及神经系统和消化系统。神经系统不良反应包括头痛、失眠和头晕等。消化系统不良反应则可能表现为恶心、呕吐和腹泻等。此外,少数患者可能会出现皮疹、瘙痒等皮肤过敏反应。在上市后的使用过程中,还报告了药物性肝损伤的病例,主要表现为ALT、AST、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素升高等指标异常。若出现上述症状,应立即停药并寻求医疗帮助。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

在使用非唑奈坦之前,医生应对患者的肝功能进行全面评估。对于轻度或中度肾功能损害的患者,无需调整剂量;但对于严重肾功能损害或终末期肾病的患者,应禁用该药物。同样,Child-Pugh A级或B级肝损害患者应谨慎使用,而肝硬化患者则禁用非唑奈坦。

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与CYP1A2抑制剂合用会增加其血浆浓度,因此应避免同时使用这两种药物。此外,孕妇和哺乳期女性在使用非唑奈坦时应格外小心,因为目前缺乏足够的数据来评估其对胎儿和婴儿的影响。

日常注意事项

患者在使用非唑奈坦期间,应定期监测肝功能指标,特别是在治疗开始后的前三个月内,以及第六个月时。若出现疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便颜色变浅、尿色加深或腹痛等症状,应立即停药并就医。此外,患者应保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食和充足睡眠,以增强身体抵抗力,减少药物副作用的发生。

非唑奈坦的有效性和安全性已在多项临床试验中得到验证,但仍需患者和医生共同努力,严格按照医嘱使用药物,定期复查,及时调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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