




非唑奈坦(Fezolinetant)是一种新型的口服非激素类NK3受体拮抗剂,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年12月7日在欧盟获批上市。该药物主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS),为更年期女性提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍非唑奈坦的医保、价格、疗效及副作用等信息。
非唑奈坦目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需通过正规的医疗服务机构购买仿制药。市场上有老挝卢修斯版仿制药,每盒含45mg*30片,价格约为108美元/盒。购买时务必注意药品真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。
非唑奈坦作为一种有效的治疗药物,被广泛应用于缓解中度至重度的血管舒缩症状。其主要机制是通过阻断神经激肽3(NK3)受体,减少中枢神经系统中的神经递质释放,从而减轻更年期女性的潮热、出汗等症状。临床研究表明,非唑奈坦能够显著改善患者的生活质量,减少潮热的频率和强度。
非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。在使用过程中,患者应定期监测肝功能指标,如血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果出现新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛等症状,应立即停药并寻求医疗护理。
非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于该年龄段的患者。此外,65岁以上的老年妇女在使用非唑奈坦时应谨慎,因为缺乏足够的临床试验数据来评估其在这一群体中的反应。严重肾功能损害(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m2)或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73m2)患者禁用非唑奈坦。轻度和中度肾功能损害患者不建议调整剂量。
Child-Pugh A级或B级肝损害患者使用非唑奈坦时应谨慎,因这些患者可能会增加药物的暴露量。非唑奈坦尚未在Child-Pugh C级肝损害患者中进行研究,因此肝硬化患者禁用此药。在开始治疗前,应进行基线肝脏实验室检查,评估肝功能和损伤。治疗期间,应在第3个月、第6个月和第9个月定期进行随访肝脏实验室检查。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌与CYP1A2抑制剂同时使用。患者在使用非唑奈坦时应避免同时服用其他可能影响CYP1A2代谢的药物。
非唑奈坦为更年期女性提供了一种有效的治疗选择,但在使用过程中需密切关注肝功能和药物相互作用,确保安全有效。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。
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