非唑奈坦(fezolinetant)在国内上市了吗
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发布日期:2025-06-05

非唑奈坦(Fezolinetant)是一款针对更年期中度至重度血管舒缩症状(VMS)的新型口服非激素类NK3受体拮抗剂。该药物由日本安斯泰来制药研发,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并正式上市。然而,根据最新的信息,截至2024年1月,非唑奈坦尚未在中国大陆地区上市。本文将详细介绍非唑奈坦的背景信息、适应症及用药注意事项。

非唑奈坦的基本信息

药物背景

非唑奈坦(Fezolinetant)的商品名为Veozah,是由日本安斯泰来制药公司研发的一种新型口服药物。它属于非激素类NK3受体拮抗剂,主要针对更年期女性常见的中度至重度血管舒缩症状(VMS),如热潮红和出汗。这些症状严重影响了更年期女性的生活质量,非唑奈坦的上市为此类症状提供了一种新的治疗选择。

上市情况

非唑奈坦于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市,成为首个获此批准的口服非激素类NK3受体拮抗剂。随后,2023年12月7日,非唑奈坦也在欧盟获批上市。然而,根据最新的信息,截至2024年1月,非唑奈坦尚未在中国大陆地区上市,也未进入中国的医保目录。市场上目前存在一些仿制药,但患者需通过正规的医疗服务机构购买,以保证药品的质量和安全性。

适应症与作用机制

非唑奈坦的主要适应症是治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。其作用机制在于通过拮抗NK3受体,减少神经递质的释放,从而减轻血管舒缩症状。这种非激素类药物的优势在于避免了激素治疗可能带来的副作用,如乳腺癌风险增加、血栓形成等。

用药注意事项

正确使用方法

非唑奈坦的推荐用法为每日一次,每次45毫克。患者应在每天相同的时间口服一片45毫克的非唑奈坦片,可与食物同服或空腹服用。药片应整片吞服,不可切开、压碎或咀嚼。如果错过了一次剂量,应在记起时尽快补服,但如果接近下一次预定剂量的时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一次剂量。

常见副作用及应对措施

非唑奈坦的常见副作用包括头痛、恶心、腹泻和疲劳等。大多数情况下,这些副作用是轻微且短暂的,通常不需要特殊处理。如果出现严重的不良反应,如剧烈头痛、持续恶心或呕吐,应及时联系医生。在用药期间,患者应注意观察身体状况,如有异常应及时就医。

特殊人群用药指导

对于孕妇和哺乳期妇女,目前缺乏足够的临床数据支持非唑奈坦的安全性和有效性。因此,这类人群在使用非唑奈坦前应咨询专业医生的意见。此外,老年人和肝肾功能不全的患者在使用非唑奈坦时应谨慎,必要时需调整剂量。

存储条件

非唑奈坦应储存在干燥、阴凉处,避免阳光直射。建议储存温度不超过25°C,以保持药品的有效性和稳定性。患者在购买药品后,应仔细阅读说明书上的存储要求,确保药品的质量不受影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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