非唑奈坦(fezolinetant)的中文说明书
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发布日期:2025-06-05

非唑奈坦(fezolinetant),商品名为Veozah,是一种新型的口服非激素类药物,专门用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。该药物由日本安斯泰来制药研发,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在同年12月7日在欧盟上市。非唑奈坦通过阻断神经激肽3(NK3)受体,减少中枢神经系统对血管舒缩症状的反应,从而缓解潮热等症状。本文将详细介绍非唑奈坦的适应症、用法用量、特殊人群用药、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

非唑奈坦(Veozah)适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状,包括潮热、情绪波动和睡眠障碍。这些症状严重影响了更年期女性的生活质量,非唑奈坦通过阻断NK3受体,减少中枢神经系统对血管舒缩症状的反应,从而有效缓解症状。

用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日一次,每次45毫克。药片为圆形、浅红色薄膜包衣片剂,规格为45毫克。患者应在每天大约相同的时间口服一片,可以随餐或空腹服用。非唑奈坦应整片吞服,不得切割、压碎或咀嚼。如果错过一剂,应尽快补服,但如果距离下一次预定剂量不足12小时,则跳过漏服剂量,继续按正常时间服用下一剂。

剂型与规格

非唑奈坦的剂型为片剂,每片含45毫克活性成分。药片呈圆形,浅红色,薄膜包衣,一面刻有安斯泰来标志和“645”。市面上有仿制药供应,如老挝卢修斯版仿制药,规格为45毫克*30片,价格约为108美元/盒。患者应通过正规医疗服务机构购买,注意药品的真伪和生产日期。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于未成年人。对于65岁以上的老年女性,目前缺乏足够的临床试验数据,无法确定其反应是否与年轻女性不同。肾功能损害患者需特别注意,严重肾功能损害(eGFR 15-小于30毫升/分钟/1.73平方米)或终末期肾病(eGFR小于15毫升/分钟/1.73平方米)患者禁用非唑奈坦。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。肝功能损害患者同样需要谨慎,Child-Pugh A级或B级肝损害患者应增加监测频率,C级肝损害患者禁用。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆浓度。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间,应避免同时使用可能产生相互作用的药物,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

不良反应与监测

非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。在开始治疗前,应进行基础肝脏实验室检查,评估肝功能和损伤。如果患者的ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。治疗期间,应在前3个月、6个月和9个月每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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