Durvalumab（度伐利尤单抗）是一种人源化的IgG1κ型单克隆抗体，主要用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌。该药物通过阻断程序性死亡配体-1（PD-L1），增强免疫系统对癌细胞的识别和攻击能力，从而发挥其抗肿瘤作用。

Durvalumab（度伐利尤单抗）的基本信息

药物名称与别称

Durvalumab的中文名称为度伐利尤单抗，英文名称为Durvalumab，其他别称包括Imfinzi、英飞凡和德瓦鲁单抗。这些名称在不同的国家和地区可能会有所不同，但均指同一药物。

生产厂家与规格价格

Durvalumab由英国阿斯利康公司研发，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。在中国，Durvalumab于2019年12月6日获批上市，但尚未纳入医保范围，患者需自费购买。根据市场信息，美国Abraxis BioScience版原研药的价格约为664美元一盒。

适应症

Durvalumab适用于以下成人患者的治疗：

• 可切除非小细胞肺癌（NSCLC）：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗。
• 局限期小细胞肺癌（SCLC）：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

Durvalumab通过阻断PD-L1，增强免疫系统的抗癌效果，已在多个临床试验中显示出显著的疗效。

Durval利尤单抗的用药注意事项

配制与给药

Durvalumab需通过静脉输注给药，输注时间应为60分钟。在配制时，应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。如果需要联合使用曲美木单抗，应先输注曲美木单抗，再输注Durvalumab，最后输注化疗药物。配制后的溶液应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）保存不超过8小时。

特殊人群用药

生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。

儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。

老年人：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。

肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。

肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整剂量，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应与处理

Durvalumab的不良反应因不同癌症类型而异，但在所有患者中常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、皮疹和感染等。在转移性乳腺癌中，最常见的不良反应（≥20%）是脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。

在NSCLC中，最常见的不良反应（≥20%）为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在胰腺腺癌中，最常见的不良反应（≥20%）是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹和脱水。

在用药过程中，医生会密切监测患者的不良反应，并在出现严重不良反应时考虑暂停治疗或调整剂量。患者在使用Durvalumab期间应定期进行血液检查和其他必要的监测，以及时发现并处理潜在的问题。

Durvalumab作为一种重要的免疫治疗药物，在多种癌症的治疗中显示出了良好的疗效。正确使用和监测是确保患者安全和治疗效果的关键。患者在使用Durvalumab期间应遵循医生的指导，密切关注自身的身体状况，并及时报告任何不适。