度伐利尤单抗(Durvalumab)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-06-23

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种用于多种癌症治疗的单克隆抗体药物,其适应症包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌治疗中具有广泛的应用。对于可切除的NSCLC,它联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。用法为联合化疗每3周1次,最多4周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。辅助治疗则为术后单药每4周1次,最多12周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。

对于不可切除的III期NSCLC,度伐利尤单抗用于同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。每2周10mg/kg或每4周1500mg(≥30kg)。对于转移性NSCLC,度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常),每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

小细胞肺癌(SCLC)

在小细胞肺癌治疗中,度伐利尤单抗也有重要的应用。对于局限期SCLC,度伐利尤单抗用于同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗,每4周1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg)。对于广泛期SCLC,度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗,每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

其他癌症

度伐利尤单抗还用于其他类型的癌症治疗。例如,在胆道癌(BTC)中,度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC,每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。在肝细胞癌(HCC)中,度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗不可切除HCC,单次剂量为(≥30kg:300mg曲美木单抗+1500mg;<30kg:4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg),后续单药维持。在子宫内膜癌中,度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

不良反应与注意事项

不良反应

度伐利尤单抗的不良反应因癌症类型而异。在转移性乳腺癌中,最常见的不良反应(≥20%)包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。在NSCLC中,最常见的不良反应(≥20%)为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在胰腺腺癌中,最常见的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

用药注意事项

使用度伐利尤单抗时,需注意以下几点:

  • 避孕措施:生殖潜力人群治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
  • 儿童使用:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人使用:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

日常注意事项

在使用度伐利尤单抗期间,患者应注意以下日常事项:

  • 避免感染:由于度伐利尤单抗可能影响免疫系统,患者应尽量避免接触感染源,保持个人卫生。
  • 定期监测:患者需定期进行血液检查和其他必要的医学监测,以便及时发现并处理不良反应。
  • 饮食与休息:保持均衡的饮食和充足的休息,有助于提高身体抵抗力,减轻药物副作用。
  • 避免剧烈运动:治疗期间避免剧烈运动,以免加重身体负担。

以上内容详细介绍了度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,希望能为患者提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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