度伐利尤单抗(Durvalumab)是什么药?度伐利尤单抗(Durvalumab)详细介绍
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发布日期:2025-06-23
度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种人免疫球蛋白单克隆抗体,属于免疫靶向抗肿瘤药物。它通过抑制PD-1和CD80之间的相互作用,降低T细胞的激活和活动,从而发挥抗肿瘤作用。度伐利尤单抗主要应用于小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胰腺导管癌、肝细胞癌等多种癌症的治疗。在使用过程中,患者可能会出现一些不良反应,如咳嗽、疲劳、非感染性肺炎等,需要在医生的指导下合理使用。
度伐利尤单抗的详细信息
药物基本信息
度伐利尤单抗由英国阿斯利康公司研发,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。2019年12月6日在中国上市,目前尚未纳入医保范畴,患者需自费购买。每盒价格约为664美元。度伐利尤单抗的主要成分是Durvalumab,是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体。
适应症
度伐利尤单抗适用于多种成人患者的治疗,具体适应症包括:
- 非小细胞肺癌(NSCLC): 可切除NSCLC的新辅助治疗和术后辅助治疗;不可切除III期NSCLC的同步放化疗后的单药维持治疗;转移性NSCLC联合曲美木单抗及含铂化疗。
- 小细胞肺癌(SCLC): 局限期SCLC的同步放化疗后的单药维持治疗;广泛期SCLC联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
- 胆道癌(BTC): 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
- 肝细胞癌(HCC): 联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
- 子宫内膜癌: 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
在使用度伐利尤单抗时,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。
不良反应
度伐利尤单抗的常见不良反应包括:
- 转移性乳腺癌: 脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
- 非小细胞肺癌: 贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
- 胰腺腺癌: 中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
在治疗过程中,医生会密切监测患者的不良反应,并及时调整治疗方案。
用药注意事项
特殊人群用药
度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需要注意以下几点:
- 孕妇和哺乳期妇女: 孕妇和哺乳期妇女需在专业人员指导下谨慎使用。
- 儿童: 儿童的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人: 65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害: 轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害: 轻中度肝功能损害无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
在这些特殊人群中使用度伐利尤单抗时,医生会根据患者的具体情况进行个性化评估和调整。
配制与给药
度伐利尤单抗的配制和给药需要注意以下几点:
- 配制: 使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。
- 输注顺序: 联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。
- 保存: 配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。
正确配制和给药可以确保药物的有效性和安全性。
贮存方法
度伐利尤单抗的贮存方法如下:
- 温度: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存。
- 包装: 存放在原装纸箱中,以避免光照。
- 避免: 避免冷冻和摇晃。
正确的贮存方法可以保证药物的质量和稳定性,确保治疗效果。
在使用度伐利尤单抗的过程中,患者应严格按照医生的指导进行治疗,并定期进行复查,以监测治疗效果和不良反应。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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