度伐利尤单抗(Durvalumab)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-06-23
Durvalumab,又称为度伐利尤单抗,是一种程序性死亡配体-1 (PD-L1) 阻断抗体,主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍Durvalumab的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
Durvalumab的医保价格和基本信息
医保价格
Durvalumab在美国的价格约为664美元一盒。在中国,Durvalumab已经上市,但尚未纳入医保范围,患者需自费购买。市场上也有仿制药可供选择,价格相对较低。
基本信息
Durvalumab由英国阿斯利康公司研发,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。在中国,该药物于2019年12月6日获批上市。Durvalumab是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,其主要成分是Durvalumab。
适应症
Durvalumab适用于以下成人患者的治疗:
- 可切除非小细胞肺癌(NSCLC):联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。
- 不可切除III期NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 转移性NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。
- 局限期小细胞肺癌(SCLC):同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 广泛期SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
- 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
- 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
- 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
用法用量及注意事项
用法用量
Durvalumab的用法和用量根据具体的适应症和治疗方案有所不同,具体如下:
- 可切除NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,每3周一次,每次10mg/kg,术后继续单药辅助治疗,每4周一次,每次10mg/kg。
- 不可切除III期NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗,每2周一次,每次10mg/kg,或每4周一次,每次1500mg。
- 转移性NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗,每3周一次,每次1500mg。
- 局限期SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗,每4周一次,每次1500mg。
- 广泛期SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂,每3周一次,每次10mg/kg。
- 胆道癌:联合吉西他滨和顺铂,每2周一次,每次1500mg。
- 肝细胞癌:联合曲美木单抗,每4周一次,每次1500mg。
- 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇,每3周一次,每次10mg/kg。
注意事项
在使用Durvalumab时,需要注意以下几点:
- 避孕措施:治疗期间及末次给药后3个月内,生殖潜力的人群需采取高效避孕措施。
- 儿童用药:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人用药:65岁及以上的患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
- 不良反应:最常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心、疲乏等。在使用过程中需密切监测患者的不良反应。
- 药物相互作用:说明书中尚未明确Durvalumab的药物相互作用,使用时应谨慎。
存储和有效期
Durvalumab应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,存放在原装纸箱中以避免光照。避免冷冻和摇晃。该药物的有效期为24个月。
通过上述介绍,患者可以更好地了解Durvalumab的使用方法和注意事项,从而更安全地使用这一药物进行治疗。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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