度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种针对程序性死亡配体-1（PD-L1）的人源化IgG1κ型单克隆抗体，主要用于多种癌症的治疗，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的推荐剂量、配制与给药方法，以及用药注意事项。

推荐剂量

非小细胞肺癌（NSCLC）

对于可切除的NSCLC，度伐利尤单抗通常与含铂化疗联合使用作为新辅助治疗。新辅助治疗的方案为每3周一次，最多4周期，剂量为1500mg（体重≥30kg）或20mg/kg（体重<30kg）。术后继续单药辅助治疗，每4周一次，最多12周期，剂量相同。对于不可切除的III期NSCLC，同步放化疗后疾病未进展的患者，度伐利尤单抗单药维持治疗，每2周10mg/kg或每4周1500mg（体重≥30kg）。

小细胞肺癌（SCLC）

对于局限期SCLC，同步放化疗后疾病未进展的患者，度伐利尤单抗单药维持治疗，每4周1500mg（体重≥30kg）或20mg/kg（体重<30kg）。对于广泛期SCLC，度伐利尤单抗与依托泊苷及卡铂/顺铂联合使用，每3周一次，剂量为1500mg（体重≥30kg）或20mg/kg（体重<30kg），后续单药维持治疗。

胆道癌（BTC）

对于局部晚期或转移性胆道癌，度伐利尤单抗与吉西他滨和顺铂联合使用，每3周一次，最多8周期，剂量为1500mg（体重≥30kg）或20mg/kg（体重<30kg），后续单药维持治疗。

用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗需使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。配制后应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。输注时间为60分钟。

特殊人群用药

生殖潜力人群在治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。老年人（≥65岁）疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）数据不足。

不良反应与处理

常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。对于严重的不良反应，如免疫介导的不良反应，应根据严重程度保留或永久停用度伐利尤单抗。一般情况下，给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。对于皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

输注相关反应也是需要注意的问题。监测输液相关反应的体征和症状，根据病情的严重程度，中断、减缓度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

贮存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。药物的有效期为24个月。